Сонапакс по рецепту или нет


инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Фармакологические свойства

    Препарат Сонапакс оказывает влияние на центральную и автономную нервную структуру посредством тиоридазина, который считается пиперидиновым продуктом обмена фенотиазина. Его функции достаточно разносторонние и включают в себя психотропное, седативно-транквилизирующее, противоэметическое воздействие. Кроме этого, вещество способно снимать зуд.

    Психотропный принцип влияния основан на локализации постсинаптических допаминовых нервных окончаний, находящихся в составе мезолимбической биосистемы мозга. Угнетение центрального рвотного рефлекса связано с подавлением дофаминовых Д-рецепторов в хемрецепторной тигтерной области ствола головного мозга. Подавление периферического рвотного рефлекса связано с локализацией десятой пары черепных нервов, идущих от мозга к брюшной полости.

    Степень резорбции Сонапакса настолько высокая, что уже через час концентрация вещества в плазме кровяной среды достигает своего максимума. Связь с протеинами плазмы составляет около 90%. Метаболиты тиоридазина – мезиридазин и сульфоридазин, считаются активными соединениями. Период полувыведения находится в пределах от 6 до 40 часов. Выводится мочевыделительной биосистемой через кишечник. Обнаружены следы в грудном молоке.

Состав и упаковка выпуска

Основным действующим компонентом лекарства позиционируется тиоридазина гидрохлорид с содержанием в одной единице изделия 10 мг ил 25 мг. Форма изготовления медикамента – таблетки с наружной оболочкой.

Показания к применению

Сонапакс назначается в следующих случаях:

  • полиморфные психические нарушения при последующих линиях терапии, когда химпрепараты первой линии неэффективны, или противопоказаны;
  • психические нарушения с характерной повышенной активностью и перевозбуждением;
  • агрессивное поведение с невозможностью к продолжительной сосредоточенности;
  • психоактивные поражения неустановленной этиологии;
  • невротические состояния, которые сопровождаются страхом, тревогой, бессонницей, депрессией;
  • алкогольное похмелье, наркотическая ломка;
  • гиперактивность у несовершеннолетних лиц, невозможность концентрации внимания, слабая обучаемость.
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)

    F10.2 Похмельный синдром на фоне алкоголизма; F10.3 Абстинентные состояния; F20 Шизофренический синдром; F32 Депрессивные прецеденты; F42 Обсессивно-компульсивные нарушения; L29 Зуд.

    Побочные эффекты

    Широкий спектр коллатеральных осложнений на фоне использования препарата Сонапакс считается причиной его осторожного назначения и использования исключительно в соответствие с назначением доктора. К основным негативным явлениям можно отнести симптомы в области:

  • центральной нервной организации - спутанность сознания, поздняя дискинезия, перевозбуждение, патология Паркинсона, расстройство механизма терморегулирования, понижение уровня судорожного синдрома, обморочные состояния, злокачественная нейролептическая патология;
  • органов пищеварительного тракта - отсутствие аппетита, пониженное слюноотделение, диспепсические явления, тошнота с рвотным рефлексом, непроходимость пищевого комка, разрастание сосочков поверхности языка, гепатит;
  • сердечно сосудистой системы - гипотензия, повышение частоты сердечных сокращений, изменения в показаниях ЭКГ;
  • кроветворной организации - падение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов;
  • иммунной биосистемы - аллергия кожной поверхности, высыпания, дерматозы, отечность, аллергический ринит, светобоязнь;
  • мочевыделительной и половой сферы - понижение полового влечения, дисменорея, повышенная секреция гормона пролактина, разрастания грудных желез у мужчин, повышенное мочеиспускание;
  • эндокринной структуры - рост веса тела, ложноположительные результаты тестов на беременность.
  • При использовании лекарства в высоких дозах не исключается развитие меланоза дермы. При обнаружении подобных признаков рекомендуется обратиться к врачу.

    Противопоказания

    Сонапакс не допускается к употреблению при:

  • выраженной депрессии;
  • коматозном состоянии;
  • ярко выраженном подавлении центральной нервной системы;
  • патологии крови в истории заболеваний;
  • патологии удлиненного промежутка QT на ЭКГ;
  • комбинированном введении химпрепаратов, которые удлиняют QT интервал;
  • сердечной аритмии в истории недугов;
  • дисфункции печеночной структуры;
  • повышенной сенситивности к активному ингредиенту лекарства;
  • недостатке молочной кислоты.
  • Препарат запрещается к введению детям младше 4 лет. Инструкция требует соблюдать осторожность при предрасположенности к гепатотоксическому ответу в случае алкогольной зависимости, расстройстве механизма кровообразования, онкологии грудной железы, при повышении внутриглазного давления, аденоме простаты, почечной дисфункции, обострении язвы желудка, тромбоэмболии, идиопатической патологии с дрожательными симптомами, эпилептических припадках, дыхательной недостаточности в детском возрасте, нарушении кровообращения мелких сосудов кистей и пальцев рук, рвотном рефлексе.

    Применение при беременности

    При вынашивании плода рекомендовано соизмерять возможный риск и пользу от употребления химпрепарата. Это связано с тем, что контролируемые тесты беременные не проходили. Во время грудного кормления новорожденного и необходимости проведения лечения матери малыша переводят на искусственное питание.

    Способ и особенности использования

    Химвещество вводится пероральным путем. Схема употребления и длительность лечения устанавливаются в индивидуальном порядке. При нарушении психических процессов, связанных с шизофреническими явлениями у взрослых, первоначальная дозировка составляет от 50 до 100 мг по 3 раза на протяжении дня. Затем норма повышается до максимально количества – 0,8 г, если в этом есть необходимость. После достижения желаемых результатов терапии доза может быть понижена до уровня поддерживающей. Детская норма равняется 0,5 мг на кг массы тела в сутки, распределенная на несколько процедур. Максимальное количество для несовершеннолетних лиц не может превышать 32 мг на килограмм веса тела ребенка. При возбуждении и гиперактивности, вплоть до агрессивности, отсутствии продолжительной сосредоточенности лечение с использованием Сонапакса осуществляется в амбулаторных условиях с назначением дозы от 150 до 400 мг в день, в больнице – от 250 до 800 мг в сутки. При терапии людей старшего поколения назначаются низкие нормы в количестве от 30 до 100 мг в день. Параллельно должно вестись наблюдение за морфологическим составом кровяной среды. Поскольку средство оказывает влияние на психомоторные функции, самостоятельное управление транспортом запрещается.

    Совместимость с алкоголем

    Введение Сонапакса и употребление этилового спирта может вызвать развитие гепатотоксических реакций, дистонию, нарушение терморегуляции и работоспособности нервной организации.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Наблюдается взаимное усиление влияния при комплексном использовании медпрепарата и анестетиков, анальгетиков, барбитураторов, атропина, этила. Сонапакс усиливает токсическое воздействие на гепатоциты веществ, понижающих уровень сахара в крови. Совместное употребление с эпинефрином может вызвать внезапное и резкое падение кровяного давления. Ослабляет влияние противосвертывающих фармпродуктов. Комбинация с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД. Совместное использование с тиазидными мочегонными химпрепаратами вызывает понижение уровня натрия в крови.

    Передозировка

    В случае использования овердозы медикамента сердечно сосудистая система реагирует появлением симптомов нарушения сердечного ритма, падения артериального давления, изменениями показателей ЭКГ, понижением частоты сердечных сокращений. Со стороны деятельности нервной структуры наблюдается сильное успокаивающее действие вплоть до спутанности сознания, нарушения функции терморегулирования, появления судорог, коматозного состояния. Также зафиксированы дисфункции в области мочевыделительной, дыхательной, пищеварительной систем. Опасность передозировки заключается в том, что при плотности активного компонента более 10 мг/л появляются признаки отравления, а при 20 мл/л и выше возможен летальный исход. Поэтому лечение заключается в немедленной госпитализации и оказании квалифицированной помощи.

    Аналоги

    Синонимами медпрепарата Сонапакс являются: Рисполет, Сероквель, Тиорил.

    Условия продажи

    Химизделие реализуется в аптечной сети в соответствии с рецептом доктора.

    Условия хранения

    В инструкции по применению рекомендуется содержать таблетки в месте, недоступном для несовершеннолетних лиц и солнечных лучей. Срок сберегания при температуре не более 25°С составляет 4 года. При обнаружении на упаковке повреждений продукт утилизируют.

    wer.ru

    Сонапакс (Sonapax): описание, рецепт, инструкция

    1. Главная
    2. Нейролептики
    3. Сонапакс

    Аналоги (дженерики, синонимы)

    Рецепт (международный)

    Rр.: Sonapax 25 mg
    D.t.d. № 60 in tabl.
    S. по 1 таблетке  3 раза/сут.

    Рецепт (россия)

    Rр.: Tab. Thioridazini 0,01 №60
    D.S. по 1 таблетке  2 раза/сут.

    Рецептурный бланк 107-1/у

    Действующее вещество

    тиоридазин (thioridazine)

    Фармакологическое действие

    Антипсихотический препарат (нейролептик). Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает α-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада гистаминовых h2-рецепторов и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.

    Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая тахикардию типа "пируэт".

    Способ применения

    Для взрослых: Внутрь. Режим дозирования индивидуальный (в зависимости от показаний и терапевтического ответа).

    При психозах: взрослым обычно — 150–400 мг/сут в 3–4 приема в амбулаторных условиях, в стационаре — 250–800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25–75 мг/сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект отмечается спустя 10–14 дней). Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза — 75–200 мг однократно перед сном. У пожилых людей обычно применяют низкие дозы — 30–100 мг/сут. Препарат следует отменять постепенно.

    При легких умственных и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза — 50–200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы.

    При психосоматических расстройствах — 10–75 мг/сут.

    Для подавления сильного зуда: дозу препарата устанавливают индивидуально, и она не должна превышать 200 мг.
    Для детей: Детям от 4 до 7 лет — 10–20 мг/сут в 2–3 приема в сутки; от 8 до 14 лет — 20–30 мг/сут в 3 приема в сутки; от 15 до 18 лет — 30–50 мг/сут в 2–3 приема в сутки.

    Показания

    - Шизофрения.
    - Маниакально-депрессивный психоз.
    - Неврозы, сопровождающиеся:
    - Страхом.
    - Тревогой.
    - Возбуждением.
    - Напряжением.
    - Подавленным настроением.
    - Нарушением сна.
    - Навязчивыми состояниями.

    - Агрессивностью.
    - Неспособностью к длительной концентрации внимания.

    Противопоказания

    - Гиперчувствительность.
    - Острые депрессивные состояния.
    - Коматозные состояния любой этиологии.
    - Черепно-мозговые травмы.
    - Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.
    - Тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность.
    - Тяжелая артериальная гипотензия.
    - Феохромоцитома.
    - Порфирия.
    - Заболевания крови (гипо- и апластические процессы).
    - Беременность.
    - Период лактации.
    - Детский возраст до 4 лет.

    С осторожностью:

    - При алкоголизме (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям).
    - Патологические изменения крови (нарушение кроветворения).
    - Рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами).
    - Закрытоугольная глаукома.
    - Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями.
    - Печеночная и/или почечная недостаточность.
    - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения).
    - Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений.
    - Болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты).
    - Эпилепсия.
    - Микседема.
    - Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей).
    - Синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков).
    - Кахексия.
    - Рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов).
    - Пожилой возраст.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы и органов чувств: синдром паркинсонизма, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судорожные приступы, нарушение терморегуляции.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, т

    allmed.pro

    инструкция по применению, действующие вещество, противопоказания и отзывы

    Существует много препаратов-нейролептиков, которые эффективны при наличии психических расстройств, неврозов, маниакально-депрессивных состояний. К таким лекарствам относится и Сонапакс. При правильном использовании он помогает добиться стойкой ремиссии, устранить нервозность, повышенную возбудимость. Чтобы избежать побочных эффектов стоит знать, что главное руководство при применении таблеток Сонапакс – инструкция по применению. Узнайте: какова его цена, есть ли побочные эффекты и противопоказания.

    Статьи по теме

    Что такое Сонапакс

    Таблетки назначаются врачами в качестве адекватной терапии психоневрологических расстройств диагностированных у взрослых и детей. Препарат Сонапакс (мнн. Sonapax – Thioridazine) относится к фармакологической группе нейролептиков. Благодаря правильно подобранному составу фармакодинамика данного лекарственного средства направлена на периферическую и центральную нервную систему. Фармакокинетика препарата построена так, что остатки активных веществ и продукты распада полностью метаболизируются печенью и выводятся вместе с мочой.

    Состав и форма выпуска

    Таблетки Сонапакс представляют собой круглые двояковыпуклые драже светло-розового или светло-желтого цвета. Расфасован препарат в картонные коробки по 2-3 блистера. В каждой контурной упаковке содержится от 20 до 30 таблеток. Вместе с капсулами Сонапакс в коробке находится подробная инструкция по применению антидепрессивного препарата с соответствующими рекомендациями по дозировке и информацией о побочных эффектах.

    Активным компонентом лекарственного средства Сонапакс выступает синтетический тиоридазин. В одной капсуле содержится от 10 до 25 мг данного действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ выступают:

    • сахароза;
    • тальк;
    • желатин;
    • кукурузный или картофельный крахмал;
    • краситель – кошенилевый красный;
    • стеарат магния;
    • лактоза;
    • стеариновая кислота;
    • диоксид кремния;
    • гуммиарабик.

    Показания к применению

    Сонапакс для детей назначают для лечения поведенческих отклонений, повышенной психоэмоциональности ребенка, чрезмерной возбудимости. Показаниями к применению согласно инструкции для взрослых служит наличие следующих патологических состояний:

    • шизоаффективных расстройств;
    • абстинентного синдрома;
    • маниакально-депрессивного психоза;
    • невроза с характерными клиническими симптомами страха, мании преследования, агрессивности, нарушения сна;
    • нервного тика конечностей;
    • тяжелой депрессии;
    • психомоторного возбуждения;
    • соматических заболеваний кожи, вызванных расстройством психики;
    • болезни Гентингтона;
    • повышенной психомоторной активности;
    • невротических отклонений, сопровождающихся гиперреактивностью и возбуждением.

    Противопоказания

    Широкий список показаний к использованию, данный в инструкции к препарату, не должен являться причиной употребления таблеток при беременности, в пожилом возрасте и при кормлении грудью, если иные рекомендации не были выданы лечащим врачом. Кроме того, Сонапакс и алкоголь являются абсолютно несовместимыми понятиями, поэтому лекарство стоит принимать с особой осторожностью при ярко выраженном алкоголизме. К остальным противопоказаниям согласно инструкции относятся:

    • хронические болезни печени или почек;
    • острые депрессивные расстройства;
    • тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
    • брадикардия;
    • нарушения желудочкового ритма;
    • токсикомания;
    • порфирия и феохромоцитома;
    • недостаточность лактазы;
    • непереносимость лактозы;
    • глюкозная мальабсорбция;
    • коматозное состояние пациента;
    • артериальная гипотензия;
    • наличие черепно-мозговой травмы;
    • гипокалиемия;
    • детский возраст до 4 лет.

    Побочное действие

    В инструкции по применению таблеток Сонапакс указано возможное появление следующих побочных эффектов:

    • Со стороны пищеварения: запор или диарея, потеря или повышение аппетита, желтуха, увеличение массы тела, диспепсические расстройства.
    • От центральной нервной системы: спутанность речи и сознания, нарушение терморегуляции, потеря сознания, бессонница, возбуждение, судороги, нарушение двигательных функций.
    • Кровоток и костный мозг: уменьшение числа лейкоцитов, развитие агранулоцитоза, изменение уровня глюкозы.
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления, тахикардия, гипотензия.
    • Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, жжение, крапивница.
    • Половая и репродуктивная система: нарушение менструального цикла, снижение или полное отсутствие либидо.

    В аннотации также можно найти симптомы передозировки препаратом Сонапакс. Как правило, злоупотребление таблетками проявляется в виде покраснения и сухости слизистых оболочек рта, задержкой мочеиспускания, нарушением речи, снижением остроты зрения, кишечной непроходимостью, дезориентацией, тошнотой и рвотой. При передозировке таблетками в острой форме у пациента может возникнуть тахикардия, апноэ, отек легких, кратковременная потеря сознания или кома. Смертельная доза Сонапакс для взрослых – 50 мг/л.

    Инструкция Сонапакса

    Перед началом лечения врач обязательно должен подробно рассказать: как принимать Сонапакс, какие есть противопоказания и негативные реакции у препарата, обозначить длительность приема и дозировку. Помимо этого особое внимание стоит обратить на ряд особых указаний данных в инструкции по применению:

    • Лекарственное взаимодействие активного компонента с некоторыми другими группа лекарств недопустимо. Если вы принимаете другие таблетки, стоит заранее сообщить об этом врачу.
    • Использование Сонапакс в период лактации, при эпилепсии, синдроме Рейе и гиперплазии представительной железы возможно только по усмотрению врача.
    • С осторожностью стоит назначать лекарство ребенку с заболеваниями дыхательных органов.

    При шизофрении

    Лекарственную терапию рекомендуется начинать с малых дозировок, постепенно наращивая концентрацию активных компонентов в крови. Оптимальный терапевтический эффект достигается спустя неделю после начала использования Сонапакс. Дозировка и курс приема устанавливается врачом, исходя из поставленного диагноза и наличия симптомов. Если указаний от доктора не поступало, то пить таблетки Сонапакс при шизофрении стоит по инструкции:

    • при амбулаторном лечении по 50-200 мг 2/4 раза в сутки;
    • в условиях стационара по 100-300 мг 2/4 раза в день.

    При неврозах

    Психомоторная активность, повышенная возбудимость и легкая стадия эмоциональных или умственных расстройств лечится амбулаторно. Дозировку согласно инструкции стоит рассчитать таким способом, чтобы за сутки принять от 20 до 100 миллиграмм препарата. При лечении более выраженных дисфункций психики оптимальная дозировка при таком же курсе приема составляет 50-200 мг Сонапакс за сутки.

    Для детей

    В детской психиатрии лекарство Сонапакс назначают с четырех лет. Средняя дозировка препарата ребенку от 4 до 7 лет рассчитывается по 10-20 мг на день. Рекомендуемый объем родителям стоит разделить на 2-3 приема. Сонапакс детям от 8 до 14 лет дают по 20-30 мг/сут. за 3 приема. Подросткам до 18 лет можно принимать до 50 мг препарата на день. Во время лечения за состоянием ребенка должны следить родители и при малейших отклонениях от нормы немедленно сообщить врачу.

    При бессоннице

    Психосоматические расстройства сна лекарственным нейролептическим средством Сонапакс лечатся крайне редко, так как в противопоказаниях инструкции указано, что препарат может негативно влиять на качество и продолжительность ночного отдыха. В данном случае пожилым людям стоит принимать по 10-20 миллиграмм таблеток перед сном. Суточная доза для взрослых не должна превышать 25 миллиграмм.

    Аналоги Сонапакса

    При индивидуальной непереносимости, проявлении побочных симптомов препарат рекомендуется заменить аналогичными лекарственными средствами. При самостоятельном выборе средств нужно руководствоваться данными медицинской энциклопедии рлс, в которой обозначены все препараты нейролептики имеющие такое же международное название или АТС-код. Выбрать аналог Сонапакса можно из следующих препаратов:

    • Тиодазин;
    • Рисполепт;
    • Меллерил;
    • Тиоридазин;
    • Сероквель;
    • Тиорил;
    • Тисон;
    • Ридазин.

    Цена на Сонапакс

    Купить аналоги и само лекарство Сонапакс можно не очень дорого в интернет-магазине, аптеке, заказать доставку по почте у официального производителя. Продажа данного лекарственного средства осуществляется только при наличии рецепта, поэтому при покупке товара через интернет при себе нужно иметь электронные копии документов. Средняя стоимость на Сонапакс в Москве, Санкт-Петербурге и районах представлена в таблице:

    Наименование, объем и производитель

    Цена на препарат в рублях

    Таблетки Сонапакс 10 мг, 60 шт. – Россия

    от 273 р.

    Таблетки Сонапакс 25 мг, 60 шт. – Россия

    от 422 р.

    Драже Сонапакс 10 мг, 60 шт. – Польша

    от 283 р.

    Драже Сонапакс 25 мг, 60 шт. – Польша

    от 431 р.

    Видео

    Малые нейролептики в терапии неврозов Смотреть видео

    Отзывы врачей

    Екатерина, 43 года Хочется сказать всем своим больным и даже иногда повесить табличку на дверь кабинета, что Сонапакс отпускается из аптеки по рецепту не просто так. Найдут упаковку с таблетками, оставшуюся у бабушки, прочитают инструкцию и начинают пить, а потом приходят на прием с кучей проблем. Лекарство хорошее, но использовать его самостоятельно нельзя!
    Михаил, 35 лет Сонапакс – можно смело назвать эффективным транквилизирующим лекарством. Он стоит дешево, показаний для приема много, побочные эффекты незначительные. Из минусов стоит отметить лишь дозировку – ее нужно подбирать с особой тщательностью. Да и отмена лекарства не всегда проходит безболезненно для самого пациента.

    Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

    Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Рассказать друзьям:

    sovets.net

    Сонапакс по рецепту или нет — Симптомы здоровья


    Содержание статьи:

    Торговое название

    Сонапакс® 10 мг

    Сонапакс® 25 мг

    Международное непатентованное название

    Тиоридазин

    Лекарственная форма

    Драже 10 мг, 25 мг

    Состав

    Одно драже 10 мг содержит:

    активное вещество — тиоридазина гидрохлорид 10.0 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, желатин, кислота стеариновая, тальк

    состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, кошениловый красный Е124

    Одно драже 25 мг содержит:

    активное вещество — тиоридазина гидрохлорид 25.0 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, желатин, магния стеарат, тальк

    состав оболочки: сахароза, гуммиарабик, тальк, хинолиновый желтый Е110

    Описание

    Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 5.8 до 6.2 мм (для дозировки 10 мг).

    Драже округлой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло — желтого цвета. Поверхность однородная по окраске, без пятен, в изломе ядро белого цвета. Диаметр драже от 8.0 до 8.4 мм (для дозировки 25 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Психотропные препараты. Нейролептики. Фенотиазины с пиперидиновой структурой. Тиоридазин

    Код АТХ N05AC02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Из пищеварительного тракта препарат всасывается быстро и полностью, достигая через 2-4 часа максимальной концентрации в крови. Около 95 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения — 10 час. Препарат метаболизируется в печени. Тиоридазин и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер и могут обнаруживаться в спинномозговой жидкости. Выводится преимущественно с калом (50%), а также через почки (менее 4% в неизменном виде, около 30% в виде метаболитов). Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

    Фармакодинамика

    Сонапакс® принадлежит к группе нейролептиков. Является пиперидиновым производным фенотиазина. Оказывает влияние на нервную систему, как на центральную, так и периферическую. Центрально оказывает угнетающее действие, в основном, на ствол головного мозга и в меньшей степени — на кору головного мозга. Периферически оказывает -aдренолитическое действие, наиболее выраженное противогистаминное и холинолитическое действие среди всех нейролептиков. Вызывает меньше экстрапирамидных нарушений, чем другие нейролептики, не подавляет внутреннюю моторную активность.

    Обладает антипсихотическим, выраженным снотворным, седативным (без выраженной заторможенности) действием, также тимоаналептическим, анксиолитическим, антидепрессивным, стимулирующим, противозудным (антигистаминным), противорвотным, вегетостабилизирующим свойствами.

    Показания к применению

    • острая и подострая шизофрения

    • маниакально-депрессивный синдром

    • психозы

    • неврозоподобные состояния (навязчивость, фобия, мания, тики) сенестоипохондрические расстройства)

    • умеренная и сильная депрессия

    • психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся страхом, тревогой, напряжением, с последующей гиперактивностью и эмоциональным возбуждением

    • нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией, неспособностью к длительной концентрации внимания

    • хронические нарушения сна

    • абстинентный синдром (алкоголизм, наркомания, токсикомания)

    • синдром Хантингтона

    • кожные заболевания, сопровождающиеся сильным зудом

    в педиатрии (только для дозировки 10 мг)

    трудность концентрации внимания, нарушения сна и др.

    • невротические состояния: двигательные тики, навязчивости, ночные страхи, школьная фобия, острые невротические реакции

    Способ применения и дозы

    Сонапакс® может быть назначен врачом-психиатром, неврологом, в ходе лечения пациент должен находиться под постоянным контролем врача.

    Сонапакс® 10 мг для взрослых и детей от 6 до 18 лет.

    Сонапакс® 25 мг для взрослых.

    Дозировка должна иметь индивидуальный характер, начиная с приема минимальной рекомендуемой дозы, которая разделяется на 2-4 раза в день.

    Эффект зависит от дозы – от легкого успокаивающего действия (10-75 мг/день) до четко выраженного нейролептического действия (100-300 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

    Взрослые:

    в амбулаторных условиях 50-200 мг/день, в стационарном отделении 100-300 мг/день. Лечение начинается с низкой дозы в 25-75 мг/день, постепенно повышая до оптимальной терапевтической дозы, которая обычно достигается за 7 дней, и антипсихотическое действие наблюдается через 10-14 дней.

    Курс лечения длится несколько недель. В отдельных случаях у пациентов с продолжительными психотическими симптомами лечение необходимо проводить до 6 месяцев с постепенным уменьшением дозы в течение 1-2 недель.

    Ежедневная поддерживающая доза: разовая доза перед сном 75-200 мг.

    в пожилом возрасте:

    Обычно используется низкая доза в 10-30 мг/день, при умеренных психических и нервных расстройствах 20-100 мг/день, при средних расстройствах 75-200 мг/день, при психосоматических расстройствах 10-75 мг/день. Доза должна постепенно уменьшаться. Для ослабления сильного старческого (сенильного) зуда, доза препарата должна устанавливаться в индивидуальном порядке и не должна превышать 200 мг.

    Дети(только для дозировки 10 мг):

    6-7 лет: 10-20 мг/день, периодичность применения 1-2 раза в день;

    8-14 лет: 20-30 мг/день, периодичность применения 2-3 раза в день;

    15-18 лет: 30-50 мг/день, периодичность применения 3-4 раза в день.

    Побочные действия

    • сонливость, спутанность сознания, поздняя дискинезия, тревожное состояние, бессонница

    • нарушение терморегуляции

    • слабые судорожные приступы

    • обморочное состояние

    • сухость во рту, потеря или повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, гипертрофия бугорка языка

    • гипотензия, тахикардия

    • аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек

    • бронхоспазм, заложенность носа

    • снижение либидо, нарушение эрекции и эякуляции, приапизм

    • нарушения менструального цикла, ложноположительный тест на наличие беременности

    • гиперпролактинемия, лакторея, гинекомастия

    • задержка мочи, расстройство мочеиспускания

    • периферические отеки, увеличение массы тела

    • нарушения зрения, фотосенсибилизация, фотофобия

    Редко

    • агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тробмоцитопения, гипопластическая анемия, панцитопения

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к производным фенотиазина или какому-либо ингредиенту препарата

    • острое депрессивное состояние

    • коматозные состояния

    • черепно-мозговые травмы

    • прогрессирующие общие заболевания головного и спинного мозга

    • сердечнососудистая недостаточность, синдром удлиненного интервала QT, желудочковая экстрасистолия, брадикардия, III степень SA или AB(атриовентрикулярной ) блокады

    • гипокалиемия, гипомагниемия

    • выраженная артериальная гипотензия

    • феохромоцитома

    • порфирия

    • болезни крови (гипо- и апластические анемии)

    • беременность и период лактации

    • детский возраст до 6 лет (для дозировки 10 мг)

    • детский возраст до 18 лет (для дозировки 25 мг)

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном применении Сонапакса® с другими препаратами из разряда успокаивающих средств, анестезирующими средствами общего действия, эфирами барбитуровой кислоты, атропином, этанолом и этанолсодержащими препаратами проявляется синергический эффект и усиление депрессии центральной нервной системы (ЦНС).

    Сонапакс® увеличивает гепатоксическое действие антидиабетических лекарственных препаратов. С амфетамином действует как антагонист. Уменьшает противопаркинсоническое действие леводопы.

    Использование с адреналином, эфедрином может вызвать внезапное и длительное снижение кровяного давления. Использование с гуанетидином снижает гипотензивное действие последнего, но усиливает действие других противогипертонических лекарственных средств, которые увеличивают риск ортостатической гипотензии. Нивелирует действия антикоагулянтов. Симпатомиметики увеличивают аритмогенное действие тиоридазина. Пробукол, астамизол, цисаприда моногидрат, дизипирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин (усиливает кардиодепрессивное действие) увеличивают удлиненный интервал QT, который повышает риск желудочковой тахикардии. При совместном применении с антитиреоидными средствами повышается риск агранулоцитоза. Сонапакс® уменьшает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его ингибиторное действие на ЦНС. Препарат увеличивает концентрацию пролактина в плазме и предотвращает действие бромокриптина. Одновременное использование с трициклическими антидепрессантами, MAO-ингибиторами, противогистаминными лекарственными препаратами, мапротилином, может продлить и увеличить их успокаивающие и антихолинергические действия. При применении с тиазидными диуретиками увеличивается гипонатриемия. При одновременном применении с препаратами, содержащими соли лития, понижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте, увеличивается выделение ионов лития почками и возможно их токсическое действие, что может вызвать экстрапирамидальные нарушения. При одновременном использовании Сонапакса® с бета-блокаторами увеличивается гипотензивный эффект последнего.

    Особые указания

    Перед началом лечения необходимо провести исследование ЭКГ с целью исключения заболеваний сердца, и определить концентрацию кальция, магния, калия в сыворотке крови. Тиоридазин вызывает удлинение интервалов QT, что может спровоцировать появление потенциально угрожающих жизни желудочковых нарушений ритма по типу torsades de pointes. Oписаны редкие случаи желудочковых нарушений ритма: вентрикулярная тахикардия и фибрилляция желудочков. В случае удлиненного интервала QT (более чем 450 мсек у мужчин и более чем 470 мсек у женщин) не следует назначать препарат. По ходу лечения при выявлении удлинения интервала QT более 500 мсек, следует постепенно прекращать использование тиоридазина.

    При выписывании препарата особое внимание необходимо уделять пациентам с алкогольной зависимостью, в связи со склонностью к гепатотоксическим реакциям, пациентам с патологическими нарушениями кроветворения, пациентам с раком молочной железы (из-за потенциального риска развития болезни и увеличения устойчивости к лечению противоонкологическими препаратами, цитотоксическим средствам, вследствие выделения пролактина, индуцированного фенотиазином), пациентам с закрытоугольной глаукомой, с гиперплазией простатической железы, печеночной и почечной недостаточностью, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. А также больным, страдающим заболеванием Паркинсона, эпилепсией, микседемой, хроническим заболеваниями органов дыхания (особенно у детей), синдромом Рейса, кахексией, рвотой, пациентам преклонного возраста препарат назначается с осторожностью.

    В период лечения необходимо контролировать периферическую картину крови, должна периодически контролироваться концентрация электролитов в сыворотке крови, и возможные электролитические нарушения должны корректироваться. На протяжении периода лечения Сонапаксом® неоходимо воздерживаться от приема алкоголя.

    Беременность и лактация

    Во время беременности и в период лактации препарат Сонапакс® не рекомендуется.

    Применение в педиатрии

    Применяется только дозировка в 10 мг с 6 лет.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Сонапакс® нарушает координацию движений и снижает реакции, особенно в в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами, работать на станках. Следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, гиперемия слизистой носа, тошнота, рвота, паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочи, нарушение речи, сонливость, нарушение сознания и ориентации, остроты зрения, возбуждение, двигательная гиперактивность, экстрапирамидные симптомы, судороги, кома. При острой передозировке наступает аритмия, учащение сердцебиения, удлинение интервала QT, падение артериального давления, слабость, нарушения дыхания, задержка дыхания, отек легких.

    Лечение: промывание желудка водной суспензией активированного угля. Не следует вызывать рвоту, учитывая риск наступления дистонии и вдыхания рвотных масс. Затем проводится инфузионная терапия – внутривенно вводятся изотонические растворы, сосудосужающие лекарственные препараты, проводят мониторинг сердечной, дыхательной системы и коррекцию КЩС (кислотно-щелочного состояния). При необходимости можно применять метод контролируемого дыхания. Следует тщательно обследовать пациента относительно метаболического ацидоза.

    Лечение нарушений torsades de pointes после применения тиоридазина:

    В случае развития torsades de pointes необходимо отменить лекарственный препарат и проводить мероприятия, направленные на борьбу с гипоксией и электролитным дисбалансом. Персистирующие нарушения torsades de pointes можно лечить с помощью сульфата магния (20 мл 10% раствора), вводимого внутривенно в течение 30-120 секунд. Введение лекарственного препарата можно повторить через 5-15 минут. В случае неэффективности такой тактики можно предпринять попытку ускорения сердцебиения с помощью кардиостимулятора или вводя изопреналин до достижения числа ударов сердца 90-110/мин. При передозировке тиоридазином не следует применять лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (дизопирамид, прокаинамид, хинидин).

    Форма выпуска и упаковка

    По 30 драже (для дозировки 10 мг) или по 20 драже (для дозировки 25 мг) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.

    По 2 (для дозировки 10 мг) или по 3 (для дозировки 25 мг) контурные упаковки (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 oС,.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    4 года

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    Фармзавод Jelfa A.O.

    ul. W.Pola 21, 58-500 Jelenia Góra, Польша

    Владелец регистрационного удостоверения

    OOO «Валеант», Россия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    Представительство OOO «Валеант» в РК

    Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

    Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

     



    Источник: drugs.medelement.com

    Читайте также

    opt-torg-service.ru

    СОНАПАКС: 41 отзыв от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте

    Сонапакс нам прописал врач психотерапевт.
    Исходя из того, что пожилым пациентам препарат назначают в низкой дозировке, 30-100мг в сутки, мы купили самую низкую концентрацию, 10 мг в 1 таблетке. В пачке их 60 штук.

    Входить в дозу нужно постепенно, начиная с 1 штуки в день, и постепенно повышая до наступления терапевтического эффекта.

    Действие таблеток было направлено на улучшение состояния психики больной, против нарушений поведения, страхов, невроза, психомоторного возбуждения, неспособности сосредоточиться, и так далее.
    Это был первый антипсихотический препарат, назначенный после обращения к врачу.

    Первый эффект, который выражался в сонливости и вялости, был замечен примерно через два дня.
    Через две недели больная стала тише, но это достигалось за счет того, что она постоянно спала. В состоянии бодрствования реакции были заторможенными, на просьбы поднять руку, переодеться, что-то сделать она реагировала после 5-6 раз.

    Состояние прибитости, о котором я сказала врачу, было названо – так и должно быть, все хорошо. Принимать Санапакс надо не менее 3-4 месяцев, так что все в порядке, потом наладится.

    Если до приема Санапакса мама знала, где туалет, и чувствовала желание и потребность туда пойти, то после двух месяцев лечения эта функция стала исчезать.

    Я пожаловалась врачу при первых проявлениях этого, на что было сказано – Не может быть, продолжайте прием. Доза была в это время 60мг, то есть 6 таблеток.

    Впач продолжала настаивать на лечении сонапаксом. А меня стало беспокоить, что изменения происходят не в лучшую сторону, с каждым днем реакции больной все больше походили на отсутствие реакций. Состояние вялого овоща, которое стало «эффектом» от лечения, мы не ожидали.

    Поэтому я настояла на отмене, и мы постепенно (сразу нельзя из-за синдрома отмены, присущей этому лекарству), вышли и отказались от приема.

    Все симптомы, против которых был направлен препарат, вернулись на прежде место. Кроме одного – мы утратили функцию ощущать позывы в туалет. И после нескольких месяцев она так и не восстановилась. Очень печально.

    Возможно, это не связанные вещи, но до приема Сонапакса «будильник» работал нормально.

    Вот такой у нас опыт приема Сонапакса пожилым пациентом.
    Берегите себя и своих близких.

    Будьте здоровы и красивы!

    otabletkah.ru


    Смотрите также