Солютаб флемоксин фото


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что обычно приводит к гибели бактериальной клетки.
Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями. Поэтому спектр активности незащищенного амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики.
Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (Т>МПК).
Механизм формирования резистентности
Основными механизмами развития резистентности к амоксициллину являются инактивация бактериальными бета-лактамазами, изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению сродства антибактериального препарата к мишени, изменения в проницаемости клеточной стенки бактерии, а также активация эффлюксных помп может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.
Распространённость резистентности отдельных видов характеризуется географической и сезонной зависимостью. До начала терапии желательно получить местную информацию по антибиотикорезистентности, особенно в случаях тяжёлых инфекций. Если местные данные о антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность использования препарата при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in-vitro
Обычно чувствительные микрооогранизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, β-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenza, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida
Грамположительные аэробы: Коагулазо-негативные стафилококки, Staphylococcus aureus £, Streptococcus pneumonia, стрептококки группы viridans
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Другие: Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы с природной резистентностью †
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium †
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы).
Другие: Chlamydia spp,  Mycoplasma spp., Legionella spp.
† Промежуточная природная чувствительность в отсутствие приобретённой резистентности.
£ Почти все клинические штаммы S. aureus вырабатывают пенициллиназы и поэтому резистентны к амоксициллину. Кроме того, все метициллин-резистентные штаммы  резистентны к амоксициллину.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин полностью растворяется в воде при физиологических значениях рН. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приёма внутрь. При приёме внутрь биодоступность амоксициллина составляет около 70%. Время достижения пиковой концентрации (Tmax), составляет примерно один час.
Ниже представлены фармакокинетические результаты исследования группы здоровых добровольцев при приёме амоксициллина в дозе 250 мг три раза в сутки натощак.
Сmax
Tmax*
AUC(0-24 часа)
T 1/2
(Мкг/мл)
(час)
(мкг.час/мл)
(час)
3,3 ± 1,12
1,5 (1,0-2,0)
26,7 ± 4,56
1,36 ± 0,56
*Медиана (диапазон)
В диапазоне доз от 250 мг до 3000 мг биодоступность (параметры: AUC и Сmax) линейно пропорциональна дозе. Одновременный приём пищи не оказывает влияние на всасывание.
Амоксициллин может выводиться с помощью гемодиализа.
Распределение
Примерно 18% общего содержания амоксициллина в плазме находится в связанном с белками состоянии, а кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной стенки, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин в слабой степени проникает в спинномозговую жидкость.
В ходе исследований на животных не было получено доказательств значимой задержки компонентов препарата в тканях. Как и большинство пенициллинов, амоксициллин можно обнаружить в грудном молоке (см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Амоксициллин проникает через плацентарный барьер (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится с мочой в форме неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных не более 10-25% от исходной дозы.
Выведение
Амоксициллин в основном выводится почками. Амоксициллин у здоровых лиц характеризуется средним периодом полувыведения около одного часа и средним общим клиренсом около 25 л/час. Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизменном виде с мочой в первые 6 часов после однократного приёма в дозе 250 или 500 мг. В нескольких исследованиях выведение с мочой в рамках 24-часового периода составляло 50-85%.
Сопутствующее применение пробенецида вызывает задержку выведения амоксициллина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина у детей от 3 месяцев до 2 лет, детей более старшего возраста и взрослых лиц аналогичен. У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни амоксициллин не должен применяться чаще двух раз в день в связи с незрелостью путей почечной экскреции. Поскольку у пожилых повышена вероятность снижения функции почек, следует с осторожностью подходить к выбору доз и контролировать функции почек.
Пол
Фармакокинетика амоксициллина не зависит от пола пациента
Почечная недостаточность
Общий плазменный клиренс амоксициллина снижается пропорционально снижению функции почек (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания и меры предосторожности»).
Печёночная недостаточность
Лечение пациентов с печёночной недостаточностью проводится с осторожностью. Требуется регулярный контроль функции печени.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования выявили, что применение препарата не несёт опасности для человека. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.

apteka.103.by

Флемоксин Солютаб инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Flemoxin Solutab таб. диспергируемые 500 мг: 20 шт. (3946)

Флемоксин Солютаб®

💊 Состав препарата Флемоксин Солютаб®

✅ Применение препарата Флемоксин Солютаб®


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание активных компонентов препарата Флемоксин Солютаб® (Flemoxin Solutab®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2019.10.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма


Флемоксин Солютаб®

Таб. диспергируемые 500 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-001852 от 19.08.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 27.10.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флемоксин Солютаб®


Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением "234" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат582.8 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина500 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный - 5.6 мг, ароматизатор мандариновый - 4.5 мг, ванилин - 0.5 мг, кросповидон - 25.2 мг, магния стеарат - 3 мг, сахарин - 6.6 мг, целлюлоза диспергируемая - 17.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25.2 мг.

5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата Флемоксин Солютаб®

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания - до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет - 125 мг. Интервал между приемами - 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м - по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) - 2-12 г/сут. Детям в/м - 50 мг/кг/сут, разовая доза - 500 мг, частота введения - 2 раза/сут; в/в - 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

www.vidal.ru

Флемоксин Солютаб инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Flemoxin Solutab таб. диспергируемые 125 мг: 10, 14, 20 или 28 шт. (3945)

Флемоксин Солютаб®

💊 Состав препарата Флемоксин Солютаб®

✅ Применение препарата Флемоксин Солютаб®


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Описание активных компонентов препарата Флемоксин Солютаб® (Flemoxin Solutab®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2019.10.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма


Флемоксин Солютаб®

Таб. диспергируемые 125 мг: 10, 14, 20 или 28 шт.

рег. №: ЛС-001852 от 19.08.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 27.10.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флемоксин Солютаб®


Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением "231" на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

1 таб.
амоксициллина тригидрат145.7 мг,
 что соответствует содержанию амоксициллина125 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный - 1.4 мг, ароматизатор мандариновый - 1.1 мг, ванилин - 0.13 мг, кросповидон - 6.3 мг, магния стеарат - 0.76 мг, сахарин - 1.6 мг, целлюлоза диспергируемая - 4.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6.3 мг.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата Флемоксин Солютаб®

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания - до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет - 125 мг. Интервал между приемами - 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи - 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м - по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) - 2-12 г/сут. Детям в/м - 50 мг/кг/сут, разовая доза - 500 мг, частота введения - 2 раза/сут; в/в - 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях - анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко - гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) - антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

www.vidal.ru

Флемоксин солютаб для детей: инструкция по применению

Даже обычная детская простуда, сопровождающаяся каким-либо осложнением, может потребовать лечения с помощью антибиотика. Что делать родителям и как найти эффективный, но в то же время безопасный препарат? Флемоксин солютаб относится именно к таким средствам. Это антибактериальное лекарство широкого спектра действия, назначаемое в медицинской практике при различных болезнях. В статье можно найти информацию о его составе, инструкции по применению среди детей, а также узнать стоимость препарата.

Состав

В состав лекарства входит полусинтетическое антибактериальное вещество, которое принадлежит к группе пенициллинов — амоксициллин. Этот компонент обладает высокой устойчивостью к кислой среде, быстро всасывается тканями организма. С успехом Флемоксин солютаб применяется для лечения заболеваний, спровоцированных следующими возбудителями:

  • стафилококками;
  • стрептококками;
  • менингококками;
  • гонококками;
  • хеликобактер пилори;
  • кишечной палочкой;
  • клебсиеллами;
  • сальмонеллами.

Действие препарата заключается в подавлении размножения микробов. Под влиянием амоксициллина разрушается оболочка болезнетворных микроорганизмов, что приводит к их гибели. Антибиотик предназначен не для симптоматического, а для этиологического лечения болезней. Иными словами, Флемоксин влияет на саму причину патологии.

Против золотистого стафилококка лекарство неэффективно, так как этот патогенный микроорганизм вырабатывает специальный фермент – пенициллиназу.

Форма выпуска

Флемоксин солютаб применяется среди детей с рождения. Лекарство имеет очень удобную форму выпуска. Таблетку можно принимать целиком или растворять в небольшом количестве воды.

Производитель медикамента – известная Нидерландская компания — Astellas Pharma Inc. Внешне таблетки имеют овальную форму, желтоватый оттенок. На каждой из них обозначена цифра, указывающая на дозировку активного компонента. Маркировка может быть следующей:

  • 236 – максимальное количество амоксициллина – 1000 мг;
  • 234 – 500 мг действующего вещества;
  • 232 — 250 мг;
  • 231 – 125 мг.

Кроме амоксициллина, средство содержит такие вспомогательные вещества, как целлюлоза, ароматизаторы, магния стеарат, ванилин и другие. Каждая упаковка содержит по 5 таблеток в блистере, помещенных в картонную тару. В одно пачке — 20 таблеток. Препарат с дозировкой 125 мг выпускается по 2 блистера в пачке, содержащих по 7 таблеток.

Показания к применению

Главное показание к использованию Флемоксина солютаб – это наличие у пациента инфекции, чувствительной к активному компоненту средства. Среди них следует выделить:

  • отит наружного, среднего и внутреннего типа;
  • гайморит, фронтит, синусит;
  • фарингит, ларингит, скарлатина;
  • коклюш;
  • ангину, тонзиллит;
  • бронхит, трахеит, затянувшийся кашель;
  • пневмонию;
  • пиелонефрит;
  • цистит и уретрит;
  • гломерулонефрит;
  • гнойные поражения дермы;
  • кишечные инфекции.

При ОРВИ Флемоксин солютаб назначается исключительно при условии присоединения бактериальной инфекции. Против вирусных заболеваний рассматриваемый препарат не обладает эффективностью, может только навредить.

Бактериальная инфекция во время различных вирусных заболеваний присоединяется вследствие ослабления иммунитета ребенка. Именно поэтому так важно не пропустить этот момент и принять все необходимые меры.

Родителям рекомендуется начинать лечение детей с помощью этого средства строго по назначению специалиста.

Противопоказания

Флемоксин солютаб относится к серьезным медикаментам, нередко вызывающим побочные эффекты. Абсолютное противопоказание к приему таблеток – это аллергия на один или несколько составляющих компонентов лекарства. С особой осторожностью проводить терапию с его помощью следует пациентам при наличии таких состояний:

  • женщинам в период вынашивания малыша;
  • при грудном вскармливании;
  • пациентам с инфекционным мононуклеозом;
  • больным с тяжелыми патологиями печени и почек;
  • при диагнозе лимфолейкоз;
  • если в анамнезе зарегистрированы колиты на фоне приема антибактериальных препаратов;
  • детям с бронхиальной астмой;
  • при аллергическом диатезе.

Если ребенок или женщина в период беременности страдает одним из вышеописанных состояний, врач может назначить Флемоксин солютаб лишь в случае, когда польза для пациента превышает возможные риски. При этом доза средства, как правило, снижается, во время лечения выполняется тщательный контроль за состоянием почек, печени и других внутренних органов.

Дозировка для детей различного возраста

Как правильно пить таблетки, до или после еды? Прием лекарства должен осуществляться после приема пищи. Чтобы рассчитать дозировку для ребенка до года нужно знать вес малыша. На 1 кг массы тела рекомендуется примем 30 – 60 мг лекарства в зависимости от тяжести и вида заболевания. Сколько миллиграммов необходимо принять детям от года можно найти в таблице.

Возраст пациента Суточная дозировка препарата в миллиграммах Кратность приемов в день
1 – 3 года 250 — 375 3 — 4
3 – 9 лет 500 — 750 3 — 4
9 – 13 лет 1000 — 1125 2 — 3
О 13 лет 1000 — 1500 2 — 3

Суточную дозу Флемоксина солютаб делят на 3 или 4 равные части, дают ребенку через одинаковые отрывки времени.

Инструкция по применению

Детям, которые уже научились глотать таблетки, можно давать Флемоксин солютаб в твердом виде. Если же речь идет о маленьких пациентах, которым проглотить таблетку тяжело, лучше приготовить сироп. Если растереть необходимое количество медикамента в порошок и добавить немного кипяченной воды, получится суспензия, обладающая приятным фруктовым запахом, которую удобно давать даже новорожденным.

Решение о продолжительности лечения должен принимать ведущий врач, основываясь на тяжести течения и виде болезни. Обычно длительность терапии составляет 5 – 7 суток.

Особенности лечения при различных болезнях

В зависимости от заболевания Флемоксин солютаб имеет свои особенности применения. Сразу отметим, что поставить диагноз, выявить тип инфекции, спровоцировавшей то или иное состояние, а также подобрать необходимую дозировку препарата может только квалифицированный доктор. Мы лишь рассмотрим некоторые нюансы терапии при различных болезнях.

При ангине

Ангина – это инфекционное заболевание, которое часто протекает довольно тяжело. Спровоцирована она стрептококками или стафилококками, поэтому Флемоксин солютаб является средством, рекомендованным для лечения этой болезни. Курс лечения с помощью рассматриваемого медикамента при ангине в детском возрасте составляет 2 недели. Уже через 3 – 4 дня пациент отмечает облегчение, снижается температура, уменьшается болезненность, отек и покраснение горла. Дозировка средства рассчитывается врачом в зависимости от возраста и веса больного.

При гайморите

Стрептококки и стафилококки способны проникать во все внутренние органы человека. При поражении придаточных пазух носа в них развивается воспалительный процесс, следствием чего выступает гайморит. Флемоксин солютаб при гайморите способен негативно действовать на эти патогенные микроорганизмы, что делает его эффективным при лечении данного заболевания. Терапевтический эффект наступает уже через 48 часов использования таблеток. Неэффективным препарат может оказаться лишь в том случае, если гайморит вызван устойчивыми к лекарству штаммами.

При воспалении легких

Возбудитель пневмонии — Streptococcus pneumoniae. Флемоксин солютаб разрушает оболочку патогенного микроорганизма, ведет к гибели бактерий. Грамотное применение таблеток обеспечивает хороший результат в лечении воспаления легких. Если же терапия оказывается неэффективной, речь идет о возбудителях, устойчивых к действию медикамента. В этом случае необходимо заменить антибиотик.

При отите

В связи с тем, что при отите локализация поражения находится в труднодоступном месте, курс лечения с помощью Флемоксин солютаб не должен быть минимальным. Пить препарат рекомендуется в назначенной специалистом дозировке 3 раза на протяжении суток через одинаковое количество времени. Такая особенность применения позволяет достичь максимальной концентрации активного компонента в плазме крови.

Вышеописанная информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью, не является руководством к действию.

Применение во время беременности

Медицинские исследования показали, что Флемоксин солютаб неспособен негативно действовать на ребенка, находящегося в утробе матери, так как не может преодолеть плацентарный барьер. Несмотря на это, перед началом лечения лучше проконсультироваться у врача.

Что касается проникновения амоксициллина в грудное молоко, нужно отметить, что концентрация антибиотика в нем при лечении незначительная. Однако с целью предотвращения негативных последствий при употреблении лекарства, грудное вскармливание все же рекомендуется прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Флемоксина солютаб с другими антибактериальными препаратами отмечается синергизм (усиление эффекта обоих средств).

Препарат усиливает эффект от использования антикоагулянтов, снижает концентрацию полезных бактерий в желудочно-кишечном тракте.

Диуретики и нестероидные противовоспалительные средства могут привести к нарушению выведения амоксициллина из организма, вследствие чего наблюдается его повышенная концентрация в крови.

Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание антибиотика. Слабительные средства замедляют всасывание препарата.

Побочные эффекты и возможные осложнения

Флемоксин солютаб относится к антибактериальным медикаментам пенициллинового ряда. При неправильном использовании он может не просто не помогать, но и сильно навредить. Побочные эффекты емеют следующий характер:

  • образование на теле ребенка высыпаний аллергического типа;
  • ангионевротический отек.

Отек является крайне опасным состоянием, требующим незамедлительной медицинской помощи.

Со стороны пищеварительной системы побочные эффекты могут быть следующими:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея или запор;
  • повышение пищеварительных ферментов и геморрагический колит на этом фоне.

Реже у пациентов диагностируется нарушение функционирования почек, изменение состава крови, гемолитическая анемия.

Наиболее часто у ребенка на фоне приема антибиотика наблюдается дисбактериоз. Состояние характеризуется нарушением кошеной микрофлоры и соответствующими диспепсическими расстройствами.

Передозировка

В большинстве случаев Флемоксин солютаб хорошо переносится пациентами всех возрастных групп. Передозировка отмечается в редких случаях при нарушении инструкции по применению. Симптомы этого состояния следующие:

  • резкое ухудшение самочувствия;
  • развитие рвоты;
  • расстройство стула;
  • тошнота;
  • дрожь конечностей;
  • возбуждение нервной системы, капризность, плаксивость;
  • отсутствие аппетита.

При состоянии средней тяжести лечение передозировки Флемоксином солютаб проводится с помощью сорбентов и употребления большого количества жидкости. В особо тяжелых случаях необходима госпитализация.

Аналоги Флемоксина солютаб

Если к применению Флемоксина солютаб есть противопоказания или родителей не утраивает цена препарата, ребенку можно дать более дешевый аналог. В список заменителей включают:

  • Сумамед;
  • Супракс;
  • Амоксиклав;
  • Флемоклав солютаб;
  • Флюкостат.

Любой антибиотик из списка разрешено использовать среди детей строго по назначению врача. В противном случае последствия могут быть самыми негативными.

Условия продажи и цена

Из аптек Флемоксин солютаб отпускается по рецепту врача, так как он относится с сильнодействующим препаратам. Приблизительную цену медикамента можно найти в таблице.

Концентрация активного компонента Страна производитель Приблизительная цена в рублях
Таблетки по 125 мг (20 штук в упаковке) Нидерланды 230
Таблетки по 250 мг (20 штук в упаковке) Нидерланды 280
Таблетки по 500 мг (20 штук в упаковке) Нидерланды 350
Таблетки по 1000 мг (20 штук в упаковке) Нидерланды 450

Точную стоимость следует уточнять в местах продажи средства.

Фото

На фото можно увидеть, что представляет собой антибактериальный препарата Флемоксин солютаб.

Видео

Это видео поможет узнать, как выглядит оригинальное средство.

Отзывы

Татьяна, г. Гомель

«После начала посещения детского сада мой сын часто болеет. Почти каждая простуда заканчивается бронхитом с тяжелым течением. Флемоксин солютаб отлично помогает нам справиться с этой проблемой. Принимаем строго по схеме, назначенной врачом. Сочетаем таблетки с пробиотиками».

Валерия, г. Москва

«Флемоксин солютаб нам назначил участковый врач, когда дочь заболела гайморитом. Я негативно отношусь к антибиотикам, но принимать лекарство пришлось, ведь без него обойтись бывает действительно невозможно. К счастью, никаких побочных эффектов у дочери не возникло».

Иван, г. Липецк

«Принимал Флемоксин сам, а год назад с ним пришлось познакомиться и моему годовалому сыну. Посещение детского праздника закончилось гриппом, на фоне чего у ребенка развилась пневмония. Врач сразу назначил антибиотик, что помогло нам быстро встать на ноги. Главное, принимать лекарство правильно и не заниматься самолечением».

malishzdorov.com

Обзор препарата Флемоксин Солютаб - Медпортал ФармаМир -новости, статьи, обзоры медцентры, врачи, отзывы, рейтинги

Флемоксин Солютаб (лат. Flemoxin Solutab) — антибактериальный препарат, разработанный японской компанией «Яманучи» (Yamanouchi Pharmaceutical Co).

Активным веществом является амоксициллин, относящийся к полусинтетическим пенициллинам III поколения.

Обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Выпускается в форме диспергируемых (растворимых) таблеток, обеспечивающих высокую степень абсорбции.

Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, пищеварительного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.

История

Первооткрывателем пенициллинов стал английский микробиолог Александр Флеминг, который в 1929 г. описал противомикробные свойства продуктов жизнедеятельности гриба Penicillium notatum. Однако выделить стабильный экстракт плесневой культуры ученому не удалось.

В 1940 г. его работу продолжили англичане Г. Флори и Э. Чейн. Собрав группу исследователей, они сумели получить чистый пенициллин в количествах, достаточных для проведения дальнейших клинических испытаний. Проделанные эксперименты подтвердили высокую бактерицидную активность найденного соединения.

Из-за начавшейся Второй Мировой войны организовать производство препарата в Англии оказалось невозможным, поэтому ученые обратились с предложением наладить его массовый выпуск к правительству США. В 1941 г. несколько американских фармацевтических лабораторий произвели первые партии пенициллина. Окончательно его изготовление было поставлено на поток к концу 1944 г.

В 50-х гг. стали появляться первые полусинтетические антибиотики (метициллин, оксациллин и др.), проявлявшие в сравнении с природным препаратом более широкую антимикробную активность. Но все они, как и пенициллин, не выдерживали кислой среды желудочного сока, поэтому предназначались только для инъекционного применения.

В 1961 г. был получен первый антибиотик, пригодный для перорального приема — ампициллин. А в 1962 г. сотрудники английской корпорации Beecham синтезировали второй — амоксициллин, обладавший большей биодоступностью и меньшим количеством побочных эффектов. После серии клинических исследований он стал доступен пациентам.

Срок патентной защиты на оригинальный амоксициллин истек в 1987 г. Право на производство его копий получили различные производители.

В 1988 г. японская компания «Яманучи» разработала амоксициллин в форме растворимых таблеток. Применение технологии диспергирования дало возможность улучшить фармакокинетические характеристики антибиотика и снизить частоту негативных реакций со стороны пищеварительного тракта. Препарат поступил на фармацевтический рынок под маркой «Флемоксин Солютаб».

Свойства

Международное непатентованное название: амоксициллин (англ. amoxicillin, аббр. amox).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: (2S,5R,6R)-6-{[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино}-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновой кислоты тригидрат.

Структурная формула:

Брутто-формула: C16h35N3O8S

Молекулярная масса: 419,45

Амоксициллина тригидрат представляет собой белый кристаллический порошок, без запаха, мало растворимый в воде. Температура плавления — 403,3ºС. Температура кипения — 743,2ºС (при 760 мм.рт.ст.).

Клинические данные

В клинических исследованиях были доказаны преимущества диспергируемого амоксициллина в сравнении с его капсулированными и традиционными таблетированными формами.

Работы, проведенные в 80-90-х гг. (Wubbel L, Ahmed A, Muniz L, et al.), показали, что Флемоксин Солютаб характеризуется стабильно высокой биодоступностью и обеспечивает стойкую терапевтическую концентрацию в очагах инфекции. При приеме внутрь в любой форме (твердой или растворенной) препарат всасывался из пищеварительного тракта на 93%, в то время как обычные капсулы ампициллина — только на 70%.

Максимальная концентрация активного компонента в крови при приеме Флемоксина достигалась в 2 раза быстрее (30-60 мин против 1-2 ч). При этом, в связи с низкой остаточной концентрацией в ЖКТ, препарат практически не оказывал раздражающего действия на слизистые оболочки кишечника. На основании полученных данных исследователи сделали вывод, что амоксициллин в диспергированной форме обладает более высокой эффективностью и лучшей переносимостью, чем его традиционные аналоги.

Состав, формы выпуска, упаковка

Выпускается в форме диспергируемых таблеток с содержанием амоксициллина:

  • 125 мг,
  • 250 мг,
  • 500 мг,
  • 1000 мг.

На одной стороне таблеток имеется цифровое обозначение («231», «232», «234» и «236» соответственно), на другой — риска.

Из вспомогательного состава исключены сахароза, хлорид натрия и глютен, что облегчает применение препарата у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертонией и глютеновой энтеропатией.

Таблетки расфасованы в поливинилхлоридные блистеры по 5 или 7 штук. В картонные пачки упаковывают по 2 или 4 блистера.

Механизм действия

Амоксициллин оказывает бактерицидное действие. Препарат ингибирует действие ферментов, отвечающих за синтез основного компонента клеточных стенок бактерий — пептидогликана. В результате микробная клетка теряет способность противостоять внутреннему давлению жидкости. Ее стенки набухают и разрушаются.

Антибиотик сохраняет устойчивость в кислых средах.

Спектр антимикробной активности

Амоксициллин активен в отношении:

  • некоторых аэробных грамположительных бактерий (Streptococcus pyogenes, Strept. pneumoniae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, не вырабатывающих пенициллиназы штаммов Staphylococcus aureus),
  • анаэробной грамоположительной флоры (Clostridium tetani, Cl. Welchii),
  • аэробных грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibro spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae),
  • анаэробных грамотрицательных палочек (Klebsiella spp.).

Препарат не действует на штаммы, продуцирующие β-лактамазы: Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Morganella spp., Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp.

Метаболизм и выведение

Каждая таблетка Флемоксина состоит из отдельных микросфер, которые начинают распадаться только под действием бикарбонатов в кишечнике. Таким образом активное вещество высвобождается в зоне максимальной абсорбции. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Через слизистые оболочки кишечника антибиотик быстро и практически полностью (92-94%) проникает в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 30-60 мин после приема. До 20% амоксициллина связывается с белками крови.

Лекарство распределяется в большинстве тканей организма, создавая стабильно высокие концентрации в коже, небных миндалинах, бронхиальном секрете, внутриглазной жидкости, желчи, моче, репродуктивных органах, костях и плевральной жидкости. Хорошо проникает через плацентарный барьер, плохо — через гематоэнцефалический.

Флемоксин частично биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, у детей младше 6 мес. – 3-4 ч., у лиц с почечной недостаточностью — до 8,5 ч.

Нарушения функции печени на фармакокинетику амоксициллина существенного влияния не оказывают.

Показания к применению

Флемоксин Солютаб применяется при различных бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к его действию микрофлорой:

  • инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей (отите, синусите, тонзиллите, фарингите, бронхите, пневмонии),
  • инфекциях урогенитального тракта (цистите, уретрите, цервиците, гонорее и др.),
  • инфекциях пищеварительного тракта (колите, перитоните, брюшном тифе, сальмонеллезе, дизентерии),
  • инфекциях кожи и мягких тканей (роже, дерматозах, открытых ранах).

Противопоказания

Препарат не назначается при следующих состояниях:

  • аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, карбапинемы),
  • повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам Флемоксина.

С осторожностью

Под строгим контролем врача рекомендуется применять средство при почечной недостаточности, лимфолейкозе, мононуклеозе, воспалительных заболеваниях кишечника в анамнезе (особенно при колите, ассоциированным с приемом антибиотиков).

Беременность и лактация

Применение Флемоксина Солютаб в период беременности и кормления грудью допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребенка.

В США и Австралии амоксициллину присвоена категория безопасности В (означает, что при исследовании на животных негативного воздействия на плод отмечено не было).

Влияние не способность управлять транспортом и другими сложными механизмами

За время использования Флемоксина сообщений о его негативном влиянии на способность управлять транспортом от пациентов не поступало.

Способ применения и дозы

Флемоксин принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, разжевывать или растворять в воде с образованием суспензии (1 таб. на 100 мл воды) или сиропа (1 таб. на 20 мл воды). Приготовленные жидкие формы препарата обладают приятным лимонно-мандариновым вкусом.

Режим дозирования подбирают индивидуально, с учетом возраста и тяжести состояния пациента:

  • взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется принимать по 375-750 мг препарата 2-3 раза в сутки,
  • детям от 3 до 10 лет — по 250-375 мг 3 раза в сутки,
  • детям от 1 до 3 лет — по 125-250 мг 2-3 раза в сутки.

Детям до 1 года суточную дозу рассчитывают исходя из массы тела: 30-60 мг амоксициллина на 1 кг веса. Полученное количество делят на 2-3 разовых приема.

При тяжелых формах инфекций предпочтительно принимать Флемоксин 3 раза в день. Продолжительность терапии — 5-10 дней. После исчезновения симптомов заболевания препарат следует употреблять еще в течение 48 часов.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приеме Флемоксина наблюдаются редко или крайне редко (в 1-10 случаях из 10 тыс.). Среди зарегистрированных явлений:

  • тошнота,
  • рвота,
  • расстройства вкуса,
  • диарея,
  • колит,
  • повышение уровня печеночных трансаминаз,
  • снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов,
  • интерстециальный нефрит,
  • агранулоцитоз,
  • макулопапулезная (кореподобная) сыпь,
  • эритема,
  • анафилактический шок.

Диспергируемые таблетки не вызывают нарушений со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Отравление препаратом проявляется тошнотой, рвотой и диареей. Лечение заключается в промывании желудка, приеме энтеросорбентов и регидрантов.

Особые указания

Может отмечаться перекрестная устойчивость с другими бета-лактамными антибиотиками.

Как и при использовании других пенициллинов, существуют риски развития суперинфекции.

При появлении тяжелой диареи прием Флемоксина следует немедленно прекратить.

Перенесенная эритродермия не является препятствием для назначения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, оксифенбутазон и пробенецид могут замедлять выведение амоксициллина из организма.

Антибиотики с бактерицидными действием усиливают противомикробные эффекты препарата. При сочетанной терапии с сульфаниламидами или хлорамфениколом (Левомицетином) действие амоксициллина ослабляется.

Флемоксин снижает эффективность оральных контрацептивных препаратов и при одновременном приеме с ними повышает риски развития кровотечений.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия амоксициллина с аллопуринолом.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптечных и лечебных учреждениях Флемоксин Солютаб хранят по условиям списка Б.

Срок годности

5 лет.

Производитель

Право на производство и реализацию препарата изначально принадлежало японской корпорации «Яманучи» (Yamanouchi). Предприятие было основано в 1923 г., а в 80-х гг. вошло в тройку лидеров азиатской фармпромышленности.

Выпуском Флемоксина с 1988 г. занимался европейский филиал компании «Яманучи Юроп» (Yamanouchi Europe), расположенный в Нидерландах.

В 2005 г. корпорация объединилась с японской фармкомпанией «Фуджисава» (Fujisawa Pharmaceutical), сменив название на «Астеллас Фарма» (Astellas Pharma). Приоритетными направлениями нового предприятия стали разработка и производство лекарственных препаратов для лечения инфекционных, дерматологических, кардиологических, урологических и онкологических заболеваний.

Сегодня компания «Астеллас» имеет более 20 филиалов по всему миру, включая США, Европу, Россию, Ближний Восток и Новую Зеландию. Ее производственные мощности базируются в Японии и ряде европейских стран. Все заводы сертифицированы в соответствии с международными стандартами GMP. Препарат Флемоксин Солютаб продолжает выпускаться на той же европейской площадке, но под брендом обновленной компании.

Страны, в которых реализуется

По состоянию на 2015 г., Флемоксин Солютаб применяется в 9 странах:

  • России,
  • Украине,
  • Белоруссии,
  • Грузии,
  • Египте,
  • Бельгии,
  • Нидерландах,
  • Омане,
  • Ливане.

Препарат был допущен к продажам местными институтами здравоохранения.

В России Флемоксин был зарегистрирован МЗ РФ в 1994 г.

С 1990 г. все препараты на основе амоксициллина входят в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

Аналоги

На данный момент полноценные копии Флемоксина, производимые с использованием технологии солютаб, на российском рынке не представлены.

К аналогам средства можно отнести препараты амоксициллина других компаний, которые выпускаются в форме:

  • традиционных таблеток,
  • таблеток, покрытых пленочной оболочкой,
  • капсул,
  • гранул и порошков для приготовления суспензий,
  • готовых суспензий.

Все они обладают аналогичным спектром антибактериальной активности и назначаются при тех же состояниях. Однако отличаются от Флемоксина по фармакокинетическим характеристикам и профилю безопасности.

В японском продукте активное вещество заключено в микросферы, которые защищают его от воздействия желудочного сока и обеспечивают быстрое высвобождение антибиотика в тонком кишечнике. Таким образом достигаются высокие показатели всасываемости препарата (92-94%) и минимизируется его влияние на нормальную кишечную флору. С клинической точки зрения это означает, что Флемоксин обладает стабильным терапевтическим эффектом и практически не вызывает негативные реакции со стороны пищеварительной системы.

Таблетки амоксициллина, покрытые пленочной оболочкой, обладают столь же высокой биодоступностью и обеспечивают создание высоких концентраций антибиотика в тканях. Но в отличие от микросфер Флемоксина, они медленнее высвобождают активный компонент в пищеварительном тракте, поэтому чаще провоцируют диспепсические расстройства.

Еще меньшим профилем безопасности характеризуются традиционные таблетки, капсулы и суспензии. Их полнота всасывания в кишечнике на 10-20% ниже, чем у Флемоксина, что объясняет более высокую частоту кишечных нарушений. К тому же, для поддержания стабильного противомикробного эффекта такие препараты необходимо принимать в более высоких (до 3 г) суточных дозах.

Сравнительная характеристика Флемоксина Солютаб и некоторых его аналогов:

Торговое название Производитель Формы выпуска Биодоступность препарата Время достижения максимальной концентрации в крови Рекомендуемые дозы и частота приема для взрослых пациентов Частота побочных реакций со стороны пищеварительного тракта Побочные явления со стороны центральной нервной системы Взаимодействие с аллопуринолом
Флемоксин Солютаб Астеллас Фарма (дочернее предприятие, Нидерланды) Таблетки диспергируемые 125, 250, 500 и 1000 мг 94% 30-60 мин По 375-750 мг 2-3 раза в сутки Редко и крайне редко (у 1-10 пациентов из 10 тыс.) Не наблюдалось Не отмечалось
Амоксициллин Сандоз Sandoz (Австрия) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 1000 мг До 90% 1-2 часа По 250-1000 мг 3 раза в сутки Часто (у 1-10 пациентов из 100) Головокружения, судороги При одновременном приеме повышается вероятность развития «амоксициллиновой» сыпи
Оспамокс Biochemie (Австрия) Гранулят для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл)Капсулы 250 мгТаблетки, покрытые оболочкой, 500 и 100 мг 75-90% 1-2 часа 250-1000 мг 3 раза в сутки Часто Головокружения, гиперкинезы, судороги При одновременном приеме повышаются риски появления сыпи
Экобол АВВА-РУС (Россия) Таблетки 250 и 500 мг 75-90% 1-2 часа 500-750 мг 3 раза в сутки Часто Тревожность, спутанность сознания, головокружения, депрессия, судороги, бессонница, изменение поведения При одновременном приеме возрастает риск развития сыпи
Хиконцил KRKA (Словения) Капсулы 250 и 500 мгПорошок для приготовления капель для детей 100мг/млПорошок для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл) До 90% 1-2 часа 250-1000 мг 3 раза в день Часто Головокружения, депрессия, нарушения сознания, невропатии, атаксия При совместном м приеме увеличивается риск развития «амоксициллиновой» сыпи
Амоксициллин ДС Mekophar Chemical Pharmaceutical Joint Stock Company (Вьетнам) Капсулы по 250 и 500 мг 70-80% 1-2 часа По 500 мг 3 раза в сутки Часто Головная боль, головокружения, спутанность сознания, невропатии, тревожность, расстройства сна, депрессия, судороги При одновременном приеме возрастают риски появления сыпи
Амосин ОАО «Синтез» (Россия) Капсулы 250 мгПорошок для приготовления суспензии (в саше по 125, 250 и 500 мг)Таблетки 250 и 500 мг 70-80% 1-2 часа 250-1000 мг 3 раза в сутки Часто Головокружения, судорожные реакции, невропатии, депрессивные состояния При совместном приеме увеличиваются риски кожных высыпаний
Амоксициллин Хемофарм Hemofarm (Сербия) Капсулы 250, 500 мг Гранулы для приготовления суспензии 70-80% 1-2 часа 500-750 мг 3 раза в сутки Часто Тревожность, расстройства сна, изменения поведения, головная боль, невропатии, головокружения, депрессивные состояния, судороги При совместном приеме возрастает вероятность появления кожных высыпаний

Дата публикации: 2015-07-14
Последнее изменение: 2020-01-31

farmamir.ru


Смотрите также