Лошадиный иммуноглобулин антирабический


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают (40-70) градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменений его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и тому подобное), с истекшим сроком годности, в случае нарушения условий хранения.

Раскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пациента - 60 кг; активность иммуноглобулина (отмеченная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:

Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к гетерогенному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в пачке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отек или покраснение в месте введения меньше 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отек или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приема с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37±0,5)°С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в иные места, чем антирабическую вакцину (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особенной осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем - 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут - вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5)°С дробно в три приема с интервалом 10­15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 % раствора адреналина или 5%-ного раствора эфедрина в возрастном дозировании.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастном дозировании 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Пациенту, получившему в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предыдущей постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Выполненную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

apteka.103.by

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Antirabies immunoglobulin from horse serum liquid раствор д/инъекций 150 МЕ/мл: амп. 5 мл или 10 мл 5 шт. в компл. с иммуноглобулином разведенным 1:100 (амп. 5 шт.) (31473)

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40-70° спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка (допускается одновременное введение первой антирабической вакцины с иммуноглобулином).

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть 60 × 40/200 = 12 мл

Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0.7 мл разведенного иммуноглобулина. При отсутствии реакции через 30 минут дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят внутримышечно всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до 37±0.5°С, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы ягодицы, наружная часть бедра, плеча). Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0.5 мл, 2.0 мл, 5.0 мл с интервалом 15-20 минут, затем 0.1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 мин вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до 37±0.5°С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.), а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0.1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке. Инъекцию следует повторить перед внутримышечным введением первой порции неразведенного препарата.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную сыворотку, иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной подготовки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

www.vidal.ru

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Antirabies immunoglobulin from human serum Раствор для инъекций (31534)

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.

После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожной пробы перед введением не требуется.

Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина

Масса тела пострадавшего - 60 кг;

Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.

Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е. 60×20/200 = 6 мл

Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и в глубь раны, если это возможно анатомически.

Остальная часть должна быть введена внутримышечно:

Взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;

Детям: в переднебоковую поверхность бедра.

Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0.9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)

Категория поврежденияХарактер контактаДанные о животномЛечение
1Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочекБольное бешенствомНе назначается
2Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме участков головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животнымиЕсли в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме
Начать лечение немедленно: вакцина по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами
Если в течение 10 суток имеется возможность наблюдения за животным, и оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным, лечение продолжают по
указанной схеме
Начать немедленно комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека в 0 день и антирабической вакциной по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:

Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.

Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!

Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.

Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.

При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.

www.vidal.ru

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА раствор - инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин

Действующее вещество

- иммуноглобулин антирабический

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, слабо опалесцирующий, бесцветный или светло- желтого цвета.

1 мл
иммуноглобулин антирабический 150 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин гликокол (стабилизатор) - 20-25 мг, натрия хлорид - 7 мг, вода д/и.

Препарат не содержит антибиотиков.
HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.

1 мл (не менее 150 МЕ) - флаконы (1) - коробки картонные.
2 мл (не менее 300 МЕ) - флаконы (1) - коробки картонные.
5 мл (не менее 750 МЕ) - флаконы (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации, очистки и вирусной инактивации при значении рН 4/0 и температуре 23-25°С в течение 21 дня.

Препарат содержит специфические антитела, способные нейтрализовать вирус бешенства.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения антирабического иммуноглобулина. Период полувыведения антител составляет от 3 до 4 недель.

Показания

  • в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Повторное назначение: при повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается, если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения, а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.

Противопоказания

Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям, противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.

Дозировка

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях, когда имеются показания, проводят хирургическую обработку раны.

После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Постановка кожной пробы перед введением не требуется.

Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина

Масса тела пострадавшего - 60 кг;

Например, фактическая активность иммуноглобулина данной серии, указанная на этикетке флакона или на упаковке, составляет 200 МЕ/мл.

Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл), т.е. 60×20/200 = 6 мл

Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и в глубь раны, если это возможно анатомически.

Остальная часть должна быть введена внутримышечно:

Взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;

Детям: в переднебоковую поверхность бедра.

Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 0.9%-ным раствором натрия хлорида до объема, обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела. Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения, подробное описание характера контакта с животным, данные о нем, а также схема лечения описаны ниже в таблице:

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)

Категория повреждения Характер контакта Данные о животном Лечение
1 Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослюнений слизистых оболочек Больное бешенством Не назначается
2 Ослюнения неповрежденных кожных покровов, ссадины, царапины, поверхностные укусы туловища, верхних и нижних конечностей (кроме участков головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме
Начать лечение немедленно: вакцина по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день
3 Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами
Если в течение 10 суток имеется возможность наблюдения за животным, и оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.
Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным, лечение продолжают по
указанной схеме
Начать немедленно комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека в 0 день и антирабической вакциной по 1.0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:

Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.

Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов!

Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается.

Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.

При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.

Побочные действия

У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности, которые не нуждаются в назначении лечения, а также субфебрильная температура. В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок), в связи с чем, лица, получившие иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Лекарственное взаимодействие

Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка. Плановое введение других профилактических препаратов допускается не ранее, чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.

Особые указания

Запрещается вводить препарат внутривенно.

Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, не исчезающего при встряхивании, посторонних образований, трещин на флаконе, не плотно закрытой крышки флакона.

После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Описание препарата ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

Иммуноглобулин Антирабический Из Сыворотки Крови Лошади Жидкий (Antirabies Immunoglobulin From Horse Serum Liquid) — Инструкция к препарату

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40-70° спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка (допускается одновременное введение первой антирабической вакцины с иммуноглобулином).

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть 60 × 40/200 = 12 мл

Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0.7 мл разведенного иммуноглобулина. При отсутствии реакции через 30 минут дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят внутримышечно всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до 37±0.5°С, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы ягодицы, наружная часть бедра, плеча). Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0.5 мл, 2.0 мл, 5.0 мл с интервалом 15-20 минут, затем 0.1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 мин вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до 37±0.5°С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.), а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0.1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке. Инъекцию следует повторить перед внутримышечным введением первой порции неразведенного препарата.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную сыворотку, иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной подготовки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

drugs.thead.ru

Препараты для прививок от бешенства

Новый проект на сайте:

ВОЗ стандарты развития ребенка: серия анимированных онлайн-калькуляторов

Следите за развитием Вашего ребенка. Сравните его рост, вес, индекс массы тела с эталонными показателями, разработанными экспертами ВОЗ…

На чем основан выбор препаратов Антирабическая вакцина: показания, способ введения, побочное действие Антирабический иммуноглобулин: показания, способ введения, побочное действие Проба на чувстительность к чужеродному белку

На чем основан выбор препаратов.

Для прививок от бешенства (антирабической иммунизации) используют два препарата:

Эти препараты имеют разный принцип действия.

Антирабическая вакцина сама по себе неспособна убить вирус. Задача вакцины - предоставить организму антигенную информацию о вирусе. Иммунной системе предоставляют для ознакомления как бы неживой макет реального вируса, лишенный вредоносной силы, но сохранивший его опознавательные знаки - антигены.

Считывая и запоминая информацию об этих опознавательных знаках, иммунная система приобретает способность вырабатывать специфические белки - антитела. Антитела опознают вирус по знакомым антигенам и нейтрализуют его. С помощью вакцины приобретают так называемый "активный иммунитет" на срок не менее 1 года.

Однако на этот процесс уходит примерно две недели. Всё это время организм остается беззащитным перед вирусом.

Что же делать? Предоставить временные "костыли" - ввести готовые антитела.

Откуда их взять? У другого организма. Препарат, содержащий концентрированные антитела, называется "иммуноглобулин" (применяемый раньше прерарат, неочищенный от посторонних белковых фракций, называли "сыворотка"). Иммуноглобулин получают из донорсной крови. Донором может быть человек (гомологический иммуноглобулин) или животное, на практике лошадь (гетерологический иммуноглобулин). Чтобы антител у донора было в достатке, его предварительно иммунизируют антирабической вакциной. Человеческий иммуноглобулин эффективнее лошадиного, поэтому и вводят дозу в 2 раза меньше. К тому же он безопаснее.

Иммуноглобулин, как и любая белковая молекула, сам по себе содержит антигены. Чем более чужероден вводимый белок, тем враждебнее воспринимает его иммунная система. В течение нескольких недель после введения иммуноглобулин полностью разрушается в организме. Этот тип иммунитета называют "пассивным".

Таким образом, иммуноглобулин предоставляет пассивный иммунитет сразу, но на короткое время, а вакцина - активный иммунитет через две-три недели, на надолго.

Выбор препаратов главным образом зависит от предполагаемой длительности инкубационного периода. На его длительность влияет прежде всего локализация укуса, а также число, глубина и обширность укусов.

Если есть уверенность, что прививки успеют создать достаточный иммунитет до начала развития болезни (легкие укусы), делают прививки антирабической вакциной.

Если же невозможно ждать, пока появится активный иммунитет (тяжёлые и средней тяжести укусы, а также запоздалое - больше 10 дней - обращение при укусах любой тяжести, нанесенных неизвестным или подозрительным на бешенство животным) - проводят комбинированный курс лечения - кроме вакцины вводят еще и антирабический иммуноглобулин.

Антирабическая вакцина.

Первую антирабическую вакцину предложил в 1885 году Луи Пастер. Он получил ослабленный (так называемый "фиксированный") штамм вируса путем 90 последовательных пассажей вируса через мозг кролика. Штамм Пастера был предоставлен разным странам для производства вакцин. С тех пор было разработано большое количество вакцин. Долгое время применяли живые вакцины (содержали живые вирусы фиксированного штамма).

Для прививок от бешенства сейчас применяют инактивированные (т. е. содержащие убитый вирус) вакцины, производимые "в пробирке" на культурах тканей.

Дозы и схемы прививок одинаковы для детей и взрослых.

После расстворения вакцины она должна быть использована на протяжении не более 5 минут. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, а детям до 5 лет - в верхнюю часть передне-боковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область недопустимо.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением на протяжении не менее 30 минут.

Показания для введения вакцины:

  • Профилактическая иммунизация - прививают "на всякий случай и наперед" людей, подвергающихся повышенному риску - охотники, ветерикары, егеря, сотрудники лабораторий, работающих с "диким" вирусом бешенства и др.

    Проводится согласно схемы профилактической иммунизации.

    Противопоказания для профилактической иммунизации:

    1. острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии)
    2. местные и системные аллергические реакции на предыдущее введение вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)
    3. беременность
  • Лечебно-профилактическая иммунизация - проводится по поводу уже состоявшегося укуса

    Проводится согласно схемы лечебно-профилактической иммунизации.

    Противопоказаний в этом случае нет.

Побочное действие вакцины:

  • местные реакции - кратковременный отек, краснота, отек, зуд, уплотнение в месте иньекции
  • общие реакции - умеренное повышение температуры, дрожь в конечностях, слабость, головокружение, головная боль, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), гастроэнтерологические расстройства (боль в животе, рвота)
  • возможно развитие аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке)

Антирабический иммуноглобулин.

Антирабический иммуноглобулин показан для комбинированного курса иммунизации от бешества совместно с антирабической вакциной:

Применяют иммуноглобулин двух видов:

  • гетерологический (лошадиный) иммуноглобулин
  • гомологический (человеческий) иммуноглобулин, получаемый из донорской крови.

Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 МО на 1 кг веса тела.
гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 МО на 1 кг веса тела.

Пример: масса тела пациента 60 кг, активность иммуноглобулина укузана на упаковке (например 200 МЕ в 1 мл)
60*40/200 = 12 мл нужно ввести данному пациенту, после определения чувствительности к чужеродному белку.

Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована возле раны и в глубину раны. Если анатомическое расположение (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани возле раны, то остаток вводят внутримышечно ( в верхнюю часть бедра или в дельтовидную мышцу, с противоположной от места введения вакцины стороны тела).

Введение антирабического иммуноглобулина наиболее эффективно в первый день после укуса. Вся доза препарата вводится в один день. Только при особенно широких и множественных укусах, нанесенных бешеным волком или другим плотоядным животным, введение антирабического иммуноглобулина может проводиться повторно, в той же дозе, после чего проводится курс вакцинации с обязательным введением дополнительной дозы вакцины на 60-день от начала лечения (см. схему прививок).

Проба на чувствительность к чужеродному белку.

За 20 минут до введения препарата проводят пробу на чувствительность к чужеродному белку - 0.1 мл разведенного (1:100) иммуноглобулина вводят внутрикожно в переднюю поверхность предплечья. Ампула с разведенным (1:100) иммуноглобулином прилагается к каждой дозе неразведенного препарата и находится в одной с ним упаковке.

Разведенный (1:100) иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в переднюю поверхность предплечья.
через 20 минут - оценка пробы
  • Проба отрицательная, если на месте введения иммуноглобулина отек или покраснение не превышают 1 см
  • Проба положительная, если на месте введения иммуноглобулина отек или покраснение 1 см и более, или есть аллергическая реакция
проба отрицательная
проба положительная
Подкожно вводят 0,7 мл разведенного (1:100) иммуноглобулина для выявления общей чувствительности к чужеродному белку. при появлении общих реакций через 30 минут
Вводят разведенный иммуноглобулин (1:100) в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл вводят с интервалами 20 минут в подкожную клетчатку плеча
при отсутствии общих реакций через 30 минут
через 20 минут
Подкожно вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина
через 30-60 минут
Перед первой инъекцией иммуноглобулина назначают антигистаминные препараты (димедрол, супрастин и т.д.) и рекомендуют их принимать перорально в течение 10 дней. С целью предупреждения шока рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозе.
Вводят дробно (в 3 приема с интервалами 15 минут) всю дозу иммуноглобулина, подогретого до 37°С, набирая препарат для каждой порции из невскрытой ампулы. Вся доза должна быть инфильтрирована вокруг раны и в глубину ее. Если анатомические повреждения исключают это (кончики пальцев и т.д.), то препарат может быть введен внутримышечно в другие места (мышцы ягодицы, бедра, плеча и т.д.). Всю дозу вводят в течение часа.

Гетерологический (лошадиный) иммуноглобулин может иметь побочное действие:

juxtra.info

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади, жидкий Раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий

 

 

Торговое название

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошадижидкий

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

 

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество – специфические антитела не менее 750 ME,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин, вода дляинъекций.

1 мл иммуноглобулина разведенного 1:100 содержит

активное вещество – специфические антитела не менее 1,5 ME,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин, вода дляинъекций.

 

Описание

Прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или желтоватаяжидкость. Не допускается розовое окрашивание препарата.

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины специфические.

Код АТС J06B B05.

 

Фармакологические свойства

Иммуноглобулин антирабический формирует пассивный иммунитетк вирусу бешенства.

Представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки кровилошадей, полученную риванол – спиртовым способом.

Фармакокинетика

Сmax антител достигается через 2-3 дня после введения. Т1/2– 3-4 недели.

Фармакодинамика

Не изучалась.

 

Показания к применению

–пассивная иммунизация против бешенства слечебно-профилактической целью после укусов бешеными или подозрительными набешенство животными

 

Способ применения и дозы

После укуса или повреждения необходимо осуществить местнуюобработку раны. Рану тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) иобрабатывают спиртом (40°–70°) или раствором йода.

После местной обработки раны начинают специфическое лечение.Наиболее эффективно введение препарата Иммуноглобулин антирабический-Биолек впервые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостностьампул и наличие на них маркировки. Не применять препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, маркировкой, а также в случае изменения его физико-химическихсвойств (цвета, прозрачности и т.п.), с истекшим сроком годности, в случаенарушения условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляютпри строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Взрослым и детям (независимо от возраста)

Перед введением пациенту препарата Иммуноглобулинантирабический-Биолек для определения чувствительности к чужеродному белкуобязательно проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином(ампулы, маркированные красным цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводятвнутрикожно на сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20–30 минут отёкили покраснение в месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, есличерез 20 минут отёк или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плечавводят 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакциичерез 30 минут дробно в три приёма с интервалом 10–15 минут вводят всюрассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого в руке до (37±0,5) °С, препаратдля каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Иммуноглобулин антирабический-Биолек вводят взрослым и детямв дозе 40 ME на 1 кг массы тела (ампулы, маркированные синим цветом).

Пример: масса тела пациента – 60 кг; активностьиммуноглобулина (указанная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Длятого, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина,необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное числона активность препарата (200 ME), т.е.:

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрованавокруг раны и вглубь раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончикипальцев и т.п.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остатокиммуноглобулина вводят внутримышечно в места, отличные от введенияантирабической вакцины (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечье). Всю дозупрепарата Иммуноглобулин антирабический-Биолек вводят в течение 1 часа.

Вводят всегда в комбинации с антирабической вакциной,исключение составляют лица, которые уже были провакцинированы с использованиемантирабической вакцины и у которых подтверждено наличие антирабических антител.Эти лица должны получить только вакцину.

Препарат должен быть введен не позднее восьмого дня послепервой дозы вакцины.

Доза не должна быть выше рассчитанной, т.к. введение Igможет частично подавить продукцию антител.

Для обеспечения хорошей инфильтрации доза может бытьразведена в 2-3 раза в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Терапия должна быть прекращена, если животное остаетсяздоровым в течение 10-дневного периода наблюдения или если у умерщвленногоживотного не обнаружено вируса бешенства после проведения соответствующихлабораторных исследований.

В случае положительной внутрикожной пробы (отёк илипокраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции наподкожную инъекцию иммуноглобулин вводят с соблюдением особой осторожности.Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчаткуплеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15–20 мин, потом – 0,1 млнеразведенного иммуноглобулина и через 30–60 мин – вводят внутримышечно всюназначенную дозу препарата, подогретого в руке до (37±0,5) °С, дробно втри приёма с интервалом 10–15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуетсяпарентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и т.п.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулинарекомендуется подкожное введение 0,1 % раствора адреналина или 5 %раствора эфедрина в возрастной дозировке.

Для предупреждения осложнений аллергической природы послевведения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминныепрепараты (супрастин, димедрол, дипразин, фенкарол и т.п.) в возрастнойдозировке 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Пациенту, получившему в течение ближайших 24 часовпротивостолбнячную сыворотку, Иммуноглобулин антирабический-Биолек вводят безпредварительной постановки внутрикожной пробы. После введения препаратаИммуноглобулин антирабический-Биолек пациент должен находиться под медицинскимнаблюдением не менее 1 часа. Выполненную прививку регистрируют в установленныхучётных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номерасерии, реакции на введение.

 

 

Побочные действия

Редко:

- аллергические реакции, в том числе кожная сыпь,анафилактический шок и сывороточная болезнь

- повышение температуры тела, озноб

- головокружение, снижение артериального давления,тахикардия

- рвота

- болезненность и дискомфорт в месте введения

 

Противопоказания

Противопоказания отсутствуют.

 

Лекарственные взаимодействия

Повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин ииспользуется в комплексе с ними.

Введение Ig может отрицательно влиять на эффективностьвакцин, содержащих ослабленные живые вирусы кори, краснухи, паротита иливетряной оспы.

Совместим с противостолбнячной сывороткой и антибиотиками.

 

Особые указания

В случае резко положительной реакции на введениеантирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пациентасильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки илидругих препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулинарекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствамиреанимации.

В/в введение Ig противопоказано (из-за риска развития шока),поэтому при инъекции необходимо удостовериться, что игла не проникла вкровеносный сосуд.

Препарат нельзя вводить, используя тот же самый шприц или втот же самый анатомический участок тела, что и антирабическую вакцину.

Риск поствакцинального заражения возбудителями инфекционныхзаболеваний животных снижен благодаря тщательному контролю крови.

Применение в педиатрии

Из-за чрезвычайной опасности и абсолютной летальности призаболевании бешенством лечение препаратом Иммуноглобулин антирабический-Биолекосуществляется у детей независимо от их возраста.

Беременность и период лактации

При заболевании бешенством лечение препаратом Иммуноглобулинантирабический-Биолек беременных и кормящих женщин является возможным из-зачрезвычайной опасности и абсолютной летальности от инфекции.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата Иммуноглобулин антирабический-Биолек невлияет на способность управлять транспортным средством или потенциальноопасными механизмами, однако в числе побочных действий возможны аллергическиереакции, в том числе и немедленного типа, что подразумевает применениепрепарата в условиях стационара.

 

Форма выпуска и упаковка

Иммуноглобулин антирабический-Биолек в ампулах по 5 мл(ампулы маркированы синим цветом). Иммуноглобулин антирабический-Биолекразведенный 1:100 для определения чувствительности человека к лошадиному белку– в ампулах по 1 мл (ампулы маркированы красным цветом). Выпускают вкомплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного1:100. По 5 комплектов в картонной пачке с вложенной инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках и ампульным ножом.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °Сдо 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание и нагревание выше 20 °С не допускается.

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Фармстандарт-Биолек»

Померки, г. Харьков, Украина, 61070

 

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармстандарт-Биолек», Украина

 

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ПАО «Фармстандарт-Биолек», Украина

61070, Украина, г. Харьков, Померки

Тел.: +38(057) 700-34-65; e-mail: [email protected]

 

  

pharmprice.kz

Иммуноглобулин антирабический конский - инструкция, показания, способ применения

Склад

діюча речовина: специфічні антитіла;

1 мл Імуноглобуліну антирабічного (кінського) містить: специфічні антитіла – не менше 150 МО;

допоміжні речовини: натрію хлорид – 9 мг, гліцин – 22,5 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл;

1 мл Імуноглобуліну антирабічного розведеного 1:100 містить: специфічні антитіла – не менше 1,5 МО;

допоміжні речовини: натрію хлорид – 9 мг, гліцин – 0,225 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: імуноглобулін антирабічний (кінський) являє собою прозору або злегка опалесціюючу, безбарвну або жовтувату рідину. Допускається слабко-рожеве забарвлення препарату.

Фармакотерапевтична група

Імуноглобулін антирабічний.

Код АТХ J06В В05.

Імунологічні і біологічні властивості

Фармакодинаміка.

Імуноглобулін антирабічний (кінський) має здатність нейтралізувати вірус сказу як in vitro, так і in vivo.

Фармакокінетика.

Оцінка фармакокінетичних даних не застосовується.

Показання

Для пасивної лікувально-профілактичної імунізації пацієнтів з підозрою на інфікування вірусом сказу у разі поодиноких або множинних трансдермальних укусів чи подряпин, попадання слини тварин на слизову оболонку, ослинення пошкодженої шкіри хворими або підозрілими щодо захворювання на сказ тваринами (ІІІ категорія контакту у відповідності до рекомендацій ВООЗ).

Імуноглобулін антирабічний (кінський) завжди використовувати в комбінації з антирабічною вакциною.

Протипоказання

Відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Підвищує ефект (взаємно) антирабічних вакцин і використовується у комплексі з ними.

Сумісний з протиправцевою сироваткою та антибіотиками.

Особливості застосування

Забороняється вводити препарат внутрішньовенно!

Імуноглобулін антирабічний (кінський) необхідно ввести одночасно з антирабічною вакциною у найбільш короткий термін від моменту контакту з хворою або підозрілою на сказ твариною, але в окремих випадках препарат може бути введений не пізніше 7 днів після першої дози вакцини.

Імуноглобулін антирабічний (кінський) завжди необхідно використовувати винятково одночасно з вакциною проти сказу, але в різних шприцах і в різні ділянки тіла. Введення препарату обов’язково проводити під наглядом лікаря, і відповідно до існуючого Національного законодавства.

Особам, які отримали раніше повний курс лікувально-профілактичних або профілактичних щеплень та у яких підтверджено наявність антирабічних антитіл, імуноглобулін антирабічний не слід вводити. Ці особи повинні отримати тільки антирабічну вакцину.

У разі різко позитивної реакції на введення препарату імуноглобуліну антирабічного, при наявності в анамнезі пацієнта сильних алергічних реакцій на введення протиправцевої сироватки або інших препаратів кінської сироватки, а також вагітним жінкам введення імуноглобуліну антирабічного рекомендується здійснювати в умовах стаціонару, забезпеченого засобами реанімації.

Після введення препарату Імуноглобулін антирабічний (кінський) пацієнт повинен знаходитись під інтенсивним медичним спостереженням не менше 1 години.

Перед ін'єкцією препарату перевірити цілісність ампул та наявність на них маркування. Не придатний до використання препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також у разі змін його фізико-хімічних властивостей (кольору, прозорості тощо), з вичерпаним терміном придатності, у разі порушення умов зберігання.

Розкриття ампул та процедуру введення препарату здійснювати при суворому дотриманні правил асептики та антисептики.

Препарат містить 0,154 ммоль (3,54 мг) Na в 1 мл препарату та 0,154 ммоль (3,54 мг) Na/дозу розведеного 1:100 препарату для визначення чутливості. Необхідно дотримуватись обережності при застосуванні пацієнтам, які перебувають на натрій-контрольованій дієті.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Період вагітності або годування груддю не є протипоказанням для застосування препарату через надзвичайну небезпеку та абсолютну летальність від інфекції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Враховуючи вірогідність розвитку алергічних реакцій, треба утримуватися від керування автотранспортом після введення препарату.

Спосіб застосування та дози

Негайно або якомога раніше після укусу або пошкодження здійснити місцеву обробку рани. Рану ретельно промити мильною водою (або детергентом) та обробити (40-70) градусним спиртом або розчином йоду. Після місцевої обробки рани слід терміново розпочинати специфічне лікування. Найбільш ефективним є введення препарату Імуноглобулін антирабічний (кінський) у першу добу після можливого інфікування. Відстрочка введення Імуноглобуліну антирабічного призводить до зниження ефективності його застосування.

Імуноглобулін антирабічний (кінський) вводити внутрішньом’язово у дозі 40 міжнародних одиниць (МО) на 1 кг маси тіла дорослого або дитини.

Дозу імуноглобуліну, необхідну для введення, визначати за формулою:

де  – доза (об’єм) імуноглобуліну для введення, у мл;

m – маса тіла пацієнта, у кг;

с – активність препарату, зазначена на ампулі та пачці, у МО.

Не вводити більше 30 мл Імуноглобуліну антирабічного (кінського) з приводу зростаючого ризику розвитку сироваткової хвороби!

Препарат застосовувати за життєвими показаннями методом специфічної десенсибілізації за методом Безредки наступним чином:

Імуноглобулін антирабічний розведений 1:100 (ампули марковані червоним кольором) у дозі 0,1 мл вводити внутрішньошкірно у згинальну поверхню передпліччя.

Якщо через 20-30 хвилин набряк або почервоніння у місці введення менше 1 см, у підшкірну клітковину плеча ввести 0,7 мл розведеного 1:100 імуноглобуліну. У разі відсутності реакції через 30 хвилин дрібно у три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин ввести всю розраховану дозу імуноглобуліну, підігрітого до (37±0,5) °С; препарат для кожної порції набирати з нерозкритих раніше ампул.

Розрахована доза імуноглобуліну повинна бути інфільтрована навколо ран та в глибині рани. Якщо анатомічне розташування пошкодження (кінчики пальців тощо) не дозволяє вводити всю дозу навколо ран, тоді залишок імуноглобуліну ввести внутрішньом'язово в місця інші, ніж антирабічну вакцину (м'язи сідниць, верхньої частини стегна, передпліччя). Всю дозу препарату Імуноглобулін антирабічний (кінський) вводити протягом 1 години.

Якщо через 20 хвилин набряк або почервоніння у місці введення сягають 1 см та більше, або у випадку появи алергічної реакції на підшкірну ін'єкцію, імуноглобулін вводити з дотриманням особливої обережності. Спочатку рекомендується ввести імуноглобулін антирабічний розведений 1:100 у підшкірну клітковину плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл з інтервалом 15-20 хвилин, потім – 0,1 мл нерозведеного імуноглобуліну та через 30-60 хвилин ввести внутрішньом'язово всю призначену дозу препарату, підігрітого до (37±0,5) °С дрібно в три прийоми з інтервалом 10-15 хвилин. Перед першою ін'єкцією рекомендується парентеральне введення антигістамінних препаратів (супрастин, дифенгідрамін, тавегіл та інші). З метою попередження шоку одночасно з введенням імуноглобуліну рекомендується підшкірно ввести 0,1 % розчин адреналіну у віковому дозуванні.

При введенні імуноглобуліну антирабічного завжди повинні бути напоготові розчини адреналіну, дифенгідраміну, тавегілу або супрастину.

Для попередження ускладнень алергічної природи після введення імуноглобуліну необхідно призначити перорально антигістамінні препарати (супрастин, дифенгідрамін, тавегіл, фенкарол та інші) у віковому дозуванні 2 рази на добу протягом 7-10 днів.

Пацієнту, який одержав протягом найближчих 24 годин протиправцеву сироватку (кінську), Імуноглобулін антирабічний (кінський) вводити без попереднього внутрішньошкірного введення розведеного 1:100 Імуноглобуліну антирабічного. Виконане щеплення зареєструвати у встановлених облікових формах із зазначенням дози, дати, підприємства-виробника препарату, номера серії, реакції на введення.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям.

Передозування

Про випадки передозувань не повідомляли.

Побічні реакції

Побічні реакції зазначені на підставі даних післямаркетингового спостереження.

З боку крові та лімфатичної системи: лімфаденопатія.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі набряк Квінке, сироваткова хвороба, анафілактичний шок.

Психічні розлади: безсоння.

З боку нервової системи: гіперрефлексія, гіперестезія, оніміння, запаморочення, головний біль, сонливість.

З боку серця: тахікардія.

З боку судин: артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: першіння у горлі, кашель, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, порушення ковтання, біль в епігастральній ділянці.

З боку шкіри та підшкірних тканин: алергічний дерматит, висип, кропив’янка, свербіж, гіперемія, відчуття печіння, пітливість.

З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: артралгія, міалгія, ригідність м’язів потилиці, набряк у суглобах.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: зменшення кількості сечі.

Загальні розлади та реакції у місці введення: підвищення температури тіла, слабкість, озноб, біль за грудиною, набряк; гіперемія, інфільтрат, біль у місці введення.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2 ºС до 8 ºС. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

1 ампула з імуноглобуліном антирабічним (3 мл, ампула маркована синім кольором) у комплекті з 1 ампулою з імуноглобуліном антирабічним розведеним 1:100 (1 мл, ампула маркована червоним кольором), по 5 комплектів у пачці, або 1 ампула з імуноглобуліном антирабічним (5 мл, ампула маркована синім кольором) у комплекті з 1 ампулою з імуноглобуліном антирабічним розведеним 1:100 (1 мл, ампула маркована червоним кольором), по 5 комплектів у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Харківська обл., місто Харків, Помірки.

tabletki.ua

Антирабический иммуноглобулин: инструкция, производитель

Человечество проживает на планете в соседстве со многими формами жизни, в том числе и микроскопическими. Прежде всего это вирусы и бактерии. Как ни парадоксально, но подобные ничтожно малые организмы оказывают огромное влияние на популяцию людей.

Коротко о бешенстве

За время существования человеческого вида менялось многое: климатические условия, ландшафт, социальные формации, достижения в науке, технике и медицине. Именно благодаря последним люди больше не погибают от повальных пандемий, которые свирепствовали всего лишь несколько веков назад. Но остался ряд заболеваний, упорно не поддающихся излечению, несмотря на все приложенные усилия. Среди них особенно ярко выделяется бешенство.

Данный недуг известен очень давно. Он поменял много названий, но грозная суть заболевания осталась неизменной – оно смертельно опасно. Его вызывает вирус бешенства (рабиес), который переносят зараженные животные. Слюна, попавшая в рану при укусе, наполнена вирусной составляющей, и если немедленно не обратиться в травматологический пункт, то болезнь очень скоро перейдет в активную стадию.

Название недуга имеет в составе слово «бес» – именно одержимым считали заболевшего человека в древности. Симптомы заболевания наступают на десятый день. Иногда инкубационный период длится до нескольких месяцев и в очень редких случаях исчисляется годами. Суть заболевания состоит в следующем: вирус поражает спинной и головной мозг, вызывая свето- и водобоязнь, аэрофобию, галлюцинации, параличи и другие тяжелые нарушения. Другими словами, человек не в состоянии выпить ни глотка воды, при виде которой у больного тут же начинаются судороги, а при малейшем движении воздуха у пациента происходят резкие мышечные спазмы. Смерть наступает вследствие паралича дыхательной мускулатуры и сердечной мышцы.

Два пути защиты

Поскольку заболевание отличается крайней опасностью и практически 100%-м летальным исходом, найти способы его лечения или хотя бы профилактики люди пытались на протяжении столетий. В конце девятнадцатого века знаменитый микробиолог Луи Пастер путем многих лабораторных экспериментов над животными изобрел вакцину, которая помогла остановить смертельное путешествие бешенства по планете.

Со временем ученые нашли еще один способ, помогающий предотвратить заболевание до момента появления первых симптомов. Это антирабический иммуноглобулин. На данный момент названные препараты – единственная преграда на пути бешенства. Надо отметить, что антирабическая вакцина не способна уничтожить вирус, как и второй препарат. Их принцип действия основан на иных механизмах.

Отличительные признаки препаратов от бешенства

Итак, в чем принципиальные отличия данных медикаментов?

Действие вакцины от бешенства строится на следующей схеме. После введения препарата о организм поступают вирусные антигены. Это своеобразный обезвреженный аналог живого вируса, содержащий всю необходимую информацию о нем. Он требуется, чтобы иммунитет за определенное время (около 2 недель) выработал способы адекватной защиты организма. Это происходит путем образования специфических белков – антител. Данные вещества запоминают все, что касается антигенов указанного вируса, и при попадании агрессивного агента в организм незамедлительно уничтожают его. По такому принципу действует большинство вакцин. Соответственно, вырабатывается активный иммунитет. Для этого и применяется антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин действует несколько иначе. С его помощью в организм попадают не мертвые вирусные антигены, а донорские антитела. Дело в том, что, пока вырабатывается активный иммунитет, организм абсолютно беззащитен перед вторжением вредоносных микробов. Поэтому пациенту вводят антирабический иммуноглобулин – препарат, основанный на донорской крови человека или животного (чаще всего лошади). Таким образом, в организм попадает большое количество антител и антигенов (их медикамент также содержит), которые помогают вырабатывать пассивный иммунитет. В основном препарат используют в составе комбинированного курса иммунизации.

Разница между описанными медикаментами состоит в том, что вакцина дает более устойчивый и длительный иммунитет, но через некоторое время, а с помощью иммуноглобулина вырабатывается немедленная, но кратковременная защита организма от вируса.

Антирабический иммуноглобулин: виды

В зависимости от происхождения антител, препарат подразделяется на два вида:

  • Гетерологический.
  • Гомологический.

Первый вид называется "Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади". Второй же – это медикамент, основанный на донорской крови человека. Стоит отметить, что для увеличения количества антител в биологическом материале кровь берут у человека, предварительно привитого антирабической вакциной. Этот тип препарата считают более эффективным и безопасным, нежели средство животного происхождения. Дозировка гомологического вида, требуемая для иммунизации, вдвое меньше.

Зарегистрировано четыре наименования такого препарата, как иммуноглобулин антирабический. Производитель у средства не один: два медикамента изготавливаются на территории России ("Биофарма", ФГБУ "ВНИИЗЖ"), остальные – в Китае (ФК "Сычуаньская Юанда Шуян"), Израиле ("Камада Лтд.") и на Украине ("Биолек"). Учитывая особую опасность заболевания и специфику использования таких препаратов, их реализация осуществляется напрямую – из аптек в лечебные учреждения.

"Ребинолин" - иммуноглобулин антирабический

Первый вид данного медикамента основан на человеческом биоматериале. Он позиционируется учеными как более действенный. При рассмотрении его свойств и нюансов применения следует обратить внимание на следующие пункты:

  • Лекарственная форма. Антирабический иммуноглобулин (инструкция четко указывает на этот факт) представляет собой прозрачное или слегка желтоватое вещество, содержащее незначительный осадок. Данный препарат имеет вид раствора для введения в организм внутримышечно либо подкожно.
  • Воздействие на организм. Не менее чем через три дня после введения достигается максимальная концентрация антител, направленная на уничтожение вируса бешенства. Выводятся из организма эти белки на протяжении месяца.
  • Показания. Назначается при контакте с инфицированными животными, предполагающем укусы и попадание слюны на пораженные участки кожи. Введение препарата проводится в комбинации с антирабической вакциной для взаимного усиления эффекта.
  • Нежелательные проявления. Поскольку в организм попадает чужеродный агент, реакция может быть весьма острой. Помимо покраснения, отечности и гипертермии (иногда наблюдается только субфебрилитет) фиксировались случаи внезапных реакций: отек Квинке, крапивница или анафилактический шок. Также отмечалась кратковременная рвота и гипотония.
  • Взаимодействие с другими медикаментами. Несовместим с вакцинами, содержащими живые вирусные культуры. Допускается применение совместно с антибиотиками и противостолбнячной сывороткой.
  • Особые указания. При беременности и лактации применение препарата возможно, поскольку длительное изучение действия иммуноглобулинов на человеческий организм позволяет утверждать, что вредного влияния на плод и будущую маму медикамент не окажет.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека – эффективное средство для предотвращения бешенства. Следует заострить внимание на том, что противопоказаний у данного препарата нет, поскольку назначается он с точки зрения жизненных критериев. Причем чем раньше обратится пострадавший за помощью, тем стабильнее будет результат.

Способ применения препарата

Перед тем как применить антирабический иммуноглобулин, инструкция по применению предполагает проведение следующего алгоритма:

  • Тщательное промывание ран проточной водой, мылом и антисептическими средствами.
  • Перед введением препарата проверяют целостность ампулы, внешний вид медикамента и срок годности.
  • Антирабический иммуноглобулин (гомологический) вводится с учетом данной дозировки: 20 МЕ на килограмм веса человека.
  • Лучше, если практически вся доза будет введена непосредственно в рану или близлежащие пораженные ткани. При невозможности данного действия в полном объеме производят внутримышечную инъекцию.
  • Детям препарат вводят в область бедра, взрослым – в ягодицу.

Средство под названием «Ребинолин» израильского происхождения. Срок годности препарата при условии соблюдения режима хранения – 2 года. Замораживать иммуноглобулин категорически запрещено. Допустимая температура хранения - от 2 до 8 ⁰С.

Комплексный подход

Как правило, иммуноглобулин любого вида вводят вместе с антирабической вакциной. В связи с этим есть несколько моментов, на которые обязательно стоит обратить внимание:

  • Введение антирабического иммуноглобулина проводится строго перед применением вакцины (перерыв между препаратами – 30 минут).
  • Для использования средств выбираются разные участки тела, находящиеся как можно дальше друг от друга. Например, иммуноглобулин – в левую ягодицу, а вакцину – в дельтовидную мышцу справа.
  • Шприцы для препаратов должны быть разные.
  • Внутривенно медикамент не вводится.
  • Повышать дозировку антирабического иммуноглобулина категорически не рекомендуется.

Препарат на основе животного биоматериала

"Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади" (жидкий) причисляют к гетерологическому виду. Он считается чуть менее безопасным по той причине, что специфические белки, которые он содержит, могут вызвать непредсказуемую реакцию организма. В то же время применение препарата, основанного на человеческом биоматериале, относительно спокойно переносится пациентами. В связи с этим перед использованием гетерологического иммуноглобулина в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу в области предплечья.

Если через 20 минут не возникло серьезного отека или покраснения, то вводят разведенный иммуноглобулин (раствор 1 к 100) подкожно. И только если по прошествии получаса проба по-прежнему отрицательная, используют остальное количество препарата. Причем не сразу, а по следующей схеме: часть прогретой дозы антирабического иммуноглобулина вводят в область раны, через 15 минут следующую порцию вводят в ткани вокруг раны. Если анатомические особенности места укуса не позволяют использовать всю ампулу в пораженном месте, то остальное применяют для внутримышечной инъекции. Вся процедура длится около часа.

В случае если для иммунизации используется гетерологический антирабический иммуноглобулин, инструкция гласит, что при наличии положительной пробы перед введением препарата назначают антигистаминные препараты, а во избежание шока используют раствор адреналина.

Еще одно отличие данного вида от предыдущего – это дозировка. Средство на основе сыворотки крови лошади применяется в двукратно увеличенной дозе (40 МЕ на килограмм массы тела).

Вакцина против бешенства

На данный момент на территории Российской Федерации зарегистрировано 5 препаратов отечественного производства и один – индийского. Данная вакцина производится в прозрачных ампулах в комплекте с дистиллированной водой и содержит инактивированный вирус бешенства. После разведения выглядит как розовая или бесцветная жидкость. При использовании данного средства существуют важные нюансы:

  • При введении в обязательном порядке соблюдаются необходимые правила антисептики, а прививочный кабинет должен быть снабжен противошоковыми средствами и препаратами для оказания неотложной помощи. После разведения допускается хранение антирабической вакцины не более 5 минут.
  • Через полчаса после того, как был введен гомологический иммуноглобулин, разрешается применение вакцины.
  • Препарат вводят в область бедра (детям до 5 лет) или в дельтовидную мышцу плечевого пояса. Применение препарата в области ягодиц категорически запрещено.
  • Пациент должен находиться под наблюдением медперсонала не менее получаса после манипуляции.

Типы иммунизации

Существует два типа иммунизации: профилактическая и лечебно-профилактическая. Первую задействуют в случае, если человек занимается потенциально опасной деятельностью, где велик риск заражения бешенством. Это охотники, егери, работники бактериологических лабораторий, ветеринары. Второй тип применяется непосредственно после контакта с больным животным. Оба варианта имеют определенный алгоритм выполнения. Кроме схем есть еще одно отличие между данными типами. Если в первом случае противопоказанием может стать хроническое заболевание в стадии обострения или беременность, то второй тип иммунизации проводится по витальным показаниям.

Схемы вакцинации

Общепринятая схема вакцинации выглядит следующим образом:

  1. Если характер контакта предполагает несерьезные повреждения кожи - царапины, мелкие укусы, ссадины, а также ослюнение домашними животными, причем все указанные раны находятся в области туловища и конечностей, то человека вакцинируют немедленно после обработки повреждений. Разовая доза антирабической вакцины составляет 1 мл. Иммунизацию проводят в день контакта, и далее, на 3, 7, 14, 30 и 90-й день. Схема может быть изменена, если животное, находящееся под наблюдением, не погибло или у него не было выявлено вируса бешенства. В таком случае ограничиваются троекратным введением вакцины.
  2. Любые раны головы, шеи, кистей рук, гениталий, щиколоток и пальцев, нанесенные домашними животными, а также повреждения или ослюнения, полученные от диких животных, грызунов и летучих мышей, требуют применения незамедлительных комплексных мер. В день контакта перед введением антирабической вакцины применяют обязательную инъекцию иммуноглобулина, проведенную согласно вышеуказанным правилам. Далее осуществляют иммунизацию по стандартной схеме.

По жизненным показаниям

Эта фраза часто звучит в кабинетах докторов или на территории больничных палат, поэтому к ней все привыкли. Но к сожалению, людям иногда свойственно забывать, насколько ценной является человеческая жизнь. Каждый день видеть улыбку своего ребенка, слышать в трубке голос мамы, наблюдать за полетом птиц – все это так обыденно, что воспринимается как должное. И только когда в дом стучится беда, люди вспоминают об этом. Берегите себя и своих близких, а в случае потенциальной опасности не откладывайте обращение за помощью.

fb.ru

К вопросу о применении гетерологичного антирабического иммуноглобулина для специфической профилактики бешенства у людей Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

к вопросу о применении гетерологичного антирабического иммуноглобулина для специфической профилактики бешенства у людей

A.А. Мовсесянц ([email protected]), А.Ю. Бутырский ([email protected]),

B.П. Бондарев ([email protected]), Ю.В. Олефир ([email protected]),

Е.Л. Постнова ([email protected]), А.В. Мухачева ([email protected])

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, Москва

Резюме

В статье освещены вопросы пассивной профилактики бешенства. В Российской Федерации сохраняется напряженная эпизоо-то-эпидемиологическая ситуация по бешенству, характеризующаяся увеличением числа неблагополучных населенных пунктов и возникновением случаев заболевания среди населения. В этих условиях единственной возможностью предотвратить заболевание у человека, пострадавшего от укуса бешеного животного, является своевременное и правильное назначение современных высокоэффективных антирабических препаратов.

Ключевые слова: бешенство, гетерологичный антирабический иммуноглобулин, пассивная профилактика бешенства The Use of a Heterologous Anti-Rabies Immunoglobulin for Specific prevention of Human Rabies

A.A. Movsesyants ([email protected]), A.Yu. Butyrskiy ([email protected]), V.P. Bondarev ([email protected]),

Yu.V. Olefir ([email protected]), E.L. Postnova ([email protected]), A.V. Mukhacheva ([email protected])

Federal State Budgetary Institution «Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products» of the Ministry of Healthcare

of the Russian Federation, Moscow

Abstract

This paper reviews the problems of passive immunization of rabies. In the Russian Federation remains serious epizoot-epidemiological situation of rabies, characterized the increase of the number of disadvantaged settlements and the registration of the hydrophobia in the population. In these circumstances the only possibility to prevent the disease in humans who suffered from the bite of a rabid animal, is timely and appropriate the administration of modern anti-rabies drugs. Key words: rabies, heterologous anti-rabies immunoglobulin, passive immunization of rabies

Опасность, которую представляет бешенство для жизни людей и животных, к сожалению, продолжает оставаться острой и не имеет тенденции к снижению [1, 2]. В настоящее время случаи бешенства все чаще регистрируются в популяциях диких и безнадзорных собак и кошек в разных географических зонах России [3, 4]. Ежегодно, по данным Роспотребнадзора, от укусов животными страдают 430 - 470 тыс. человек и более половины из них получают курс специфического антирабического лечения [5, 6].

В зависимости от тяжести укуса во всем мире используется единая тактика оказания антирабиче-ской помощи: местная обработка раны и курс прививок или комбинированный курс, включающий антирабический гетерологичный или гомологичный иммуноглобулин и вакцинацию [7 - 11].

История применения гетерологичной сыворотки начинается с конца XIX века, когда в 1889 году V. Babes и M. Lepp впервые установили противовирусную активность антирабической сыворотки.

При этом результаты применения антирабической сыворотки носили противоречивый характер [12 -15], а сама технология ее приготовления не позволяла получить сыворотки с высоким титром нейтрализующих антител, но даже назначение таких сывороток в комбинации с вакциной позволило значительно снизить заболеваемость людей гидрофобией [16, 17]. В 1945 году К. Habel [18] впервые получил концентрированную кроличью сыворотку с высоким титром вируснейтрализующих антител и показал высокую эффективность этого препарата в опытах на различных лабораторных животных, предварительно зараженных уличным или фиксированным вирусом бешенства.

Концентрированная и очищенная антирабиче-ская сыворотка более широко стала применяться с середины 50-х годов XX века, а испытания, проведенные в Иране по программе ВОЗ, продемонстрировали высокую эффективность гипериммунной гетерологичной сыворотки в сочетании с курсом вакцинации при укусах бешеными волками и спо-

собствовали признанию комбинированного метода лечения [7 - 9, 19].

Прогрессивным в практике специфического лечения бешенства (заражение при тяжелых укусах опасной локализации) стало применение G.M. Ваег et а1., М. Ва^а^ и М. Thodssi в Иране, М.А. Сели-мовым в России (1978) антирабического гамма-глобулина из сыворотки крови иммунизированной против вируса бешенства лошади, показавшее высокую эффективность комбинированного метода [16, 19, 20]. Дальнейшее внедрение комбинированного метода лечения в разных странах мира не только способствовало снижению заболеваемости бешенством людей, укушенных больными животными, но и высветило некоторые негативные стороны применения гетерологичного иммуноглобулина. Наряду с формированием пассивного иммунитета, закрывающим «брешь» от момента укуса до начала выработки вакциной активного иммунитета (7 -8 суток), гетерологичный иммуноглобулин в ряде случаев способен подавлять выработку активного иммунитета, то есть иммуноглобулин обладает так называемым интерферирующим (блокирующим) действием [20, 21].

При такой смертельной инфекции, как бешенство, основной задачей является раннее формирование продолжительного, напряженного иммунитета, а основной опасностью - возможность ю дефицита иммунитета в промежутке между оконча-| нием защитного эффекта пассивно введенных ан-3 тител (гетерологичный иммуноглобулин) и началом проявления активного иммунитета [22]. Поэтому л крайне важно определить сочетание и дозировку | антирабического гамма-глобулина, последователь-| ность введения препаратов. В дилемме пользы и "о вреда гетерологичного иммуноглобулина акцент § должен быть сделан на предупреждение заболева-| ния гидрофобией.

™ В соответствии с позицией ВОЗ [23] и такти-

§ кой, принятой в Российской Федерации [24], пе-§ ред введением гетерологичного антирабического | иммуноглобулина проводят внутрикожную пробу с I разведенным иммуноглобулином для выявления т чувствительности к лошадиному белку. С этой целью иммуноглобулин, разведенный 1:100, вводят внутрикожно в дозе 0,1 мл в сгибательную поверхность предплечья.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение - 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции иммуноглобулин назначают с соблюдением особых мер предосторожности. Сначала вводят разведенный 1:100 иммуноглобулин в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5, 2,0 и 5,0 мл с интервалом 15 - 20 минут, затем - 0,1 мл неразведенного и через 30 - 60 минут - внутримышечно всю назначенную дозу препарата дробно в три приема с интервалом 10 - 15 мин [25].

В целом в отношении применения антирабического иммуноглобулина гетерологичного (АИГ) общемировая практика выработала единую позицию,

ключевыми моментами которой являются следующие [23, 26]:

• Специфическая активность АИГ должна быть не ниже 150 международных единиц в 1 мл

• АИГ вводится единожды и незамедлительно после укуса

• В случае невозможности немедленного введения АИГ допускается его назначение не позднее трех суток с момента укуса

• Необходимо соблюдение последовательности введения АИГ и антирабической вакцины

• Доза АИГ составляет 40 МЕ на килограмм массы тела

• Инъекции АИГ настолько, насколько это возможно с анатомической точки зрения (во избежание синдрома сдавливания), следует проводить в рану или вокруг раны; оставшееся количество АИГ необходимо вводить внутримышечно в область, удаленную от места введения вакцины.

Эффективность комбинированного метода не вызывает сомнений, но применение АИГ приводит к относительно частым реакциям и осложнениям, прежде всего в виде аллергических реакций немедленного (анафилактический шок, отек Квинке) и замедленного (сывороточная болезнь) типов. Так, по данным ВОЗ, частота нежелательных явлений составляет от общего числа курсов антирабической терапии 1,0 - 6,2%, а частота анафилактических реакций - 1:45 000 [27 - 29].

К настоящему времени разработаны различные схемы технологических процессов, позволяющие производить высокоочищенный АИГ [30]. Совершенствование методов очистки позволяет получить лекарственный препарат с низкими ана-филактогенными свойствами.

В современных реалиях одной из важных задач для производителей АИГ становится определение критических стадий производства с установлением перечня показателей качества, которые обеспечивают безопасность и эффективность препарата в оговоренных условиях применения [31 - 33].

В связи с этим необходимо установить требования к следующим этапам производственного процесса:

• отбору животных-продуцентов;

• схеме гипериммунизации животных-продуцентов;

• взятию и контролю сыворотки крови;

• вирусной инактивации;

• очистке и концентрации гамма-глобулиновой фракции;

• промежуточным продуктам;

• разработке спецификации для готовой серии лекарственного препарата [34].

В процессе становления и совершенствования технологии производства АИГ продуцентами

в большинстве стран служили лошади, в отдельных странах - ослы, кролики, мулы и другие виды животных. На сегодняшний день основными животными-продуцентами в производстве иммуноглобулина остаются лошади. При этом надо учитывать, что лошади могут быть источниками инфекций, возбудители которых патогенны для человека: вирусы западного и восточного лошадиного энцефаломиелита, везикулярного стоматита, лошадиного герпеса (типы 1 - 4) и ряда других [34].

Важной остается проблема использования для гипериммунизации животных-продуцентов антигенов, полученных путем пассирования фиксированного вируса бешенства через головной мозг чувствительных животных. В литературе имеются данные, свидетельствующие о накоплении в сыворотке животных-продуцентов цитотоксических антимозговых антител, которые могут быть одной из причин высокой реактогенности гетерологич-ных препаратов, вводимых людям при пассивной профилактике бешенства [15, 35]. Решением этой проблемы может стать разработка схем гипериммунизации животных концентрированным и очищенным культуральным антигеном [36, 37].

Производство иммуноглобулина антирабиче-ского из сыворотки крови лошади осуществляют с соблюдением установленных правил производства и контроля качества лекарственных препаратов, что позволяет:

• гарантировать сохранение структуры и функции

белковых фракций иммуноглобулина;

• обеспечивать специфическую и вирусную безопасность препарата;

• исключать контаминацию чужеродными

агентами.

АИГ, производимый в Российской Федерации, представляет собой гамма-глобулиновую фракцию плазмы крови гипериммунизированных лошадей, очищенную и концентрированную риванол-спиртовым методом. Для иммунизации животных-продуцентов используют фиксированный вирус бешенства (штамм Москва), предварительно пассированный через мозг кроликов.

Следует отметить, что существуют некоторые отличия в перечне показателей, установленных в Европейской фармакопее и в фармакопейной статье предприятия на Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади. Так, Европейская фармакопея устанавливает требования к показателю «осмолярность», в то время как в России этот показатель нормируют только для гомологичных иммуноглобулинов. Аналогична ситуация с показателем «молекулярные параметры» [38].

Отечественный АИГ не содержит консервантов, в процессе производства в качестве стабилизатора используют глицин. Европейская фармакопея допускает использование антимикробных консервантов, в частности фенола [38].

Учитывая, что в Российской Федерации взят курс на гармонизацию с требованиями Европейской фармакопеи, перед отечественным производителем встает вопрос о целесообразности расширения перечня показателей качества готовых серий АИГ.

В последние десятилетия много внимания уделяют разработке препарата на основе F(ab')2 -фрагмента АИГ [26, 27]. Включение в технологический процесс этапов протеолитической обработки осветленной лошадиной сыворотки в присутствии пепсина, тепловой денатурации при температуре 55 °С в присутствии сульфата аммония и осаждения риванолом и/или этанолом позволят получить препарат, лишенный Fс-фрагментов, ответственных за формирование аллергической реакции в организме привитого. Остаточные количества вспомогательных веществ (сульфат аммония, пепсин, риванол) удаляют методами диализа или ультрафильтрации с использованием высокомолекулярных фильтров или ионообменной хроматографии. Также описаны технологические схемы, предусматривающие использование каприловой кислоты для фракционирования сыворотки. К преимуществам гетерологичных препаратов, полученных с использованием описанных технологий, относятся вирусная безопасность, уменьшение анафилак-тогенных свойств, высокая электрофоретическая однородность [30, 39].

Заключение

Бешенство является заболеванием с летальным исходом. Только своевременное проведение лечебно-профилактической вакцинации с учетом характера полученных повреждений позволяет предотвратить развитие заболевания у человека. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади в комбинации с антирабической вакциной назначают при самых тяжелых повреждениях, когда инкубационный период может составлять 7 - 10 суток.

С целью снижения частоты нежелательных явлений при введении АИГ перспективны следующие направления усовершенствования комбинированной профилактики бешенства в Российской Федерации:

1. Разработка иммуноглобулина из сыворотки крови человека [10].

2. Получение препарата на основе F(ab')2-фрагмента высокоочищенного гетерологичного иммуноглобулина.

3. Совершенствование методов концентрации и очистки (ферментативная обработка, тепловая денатурация).

4. Иммунизация животных-продуцентов концентрированным и очищенным культуральным антигеном.

5. Разработка и усовершенствование методов контроля коммерческих серий гетерологичного антирабического иммуноглобулина.

литература

1. Бешенство. Информационный бюллетень ВОЗ. 2014: 99.

2. Emerging infectious disease., 2012; 18 (9): 5, 6.

3. Шабейкин А.А., Гулюкин А.М., Хисматуллина Н.А., Цареградский П.Ю., Паршикова А.В., Rob van Herwijen. Обзор эпизоотической ситуации бешенства, сложившейся в Российской Федерации в 2014 году. Ветеринария и кормление. 2015; 2: 19 - 22.

4. Полещук Е.М., Сидоров Г.Н., Сидорова Д.Г., Колычев Н.М. Бешенство в Российской Федерации: Информационный бюллетень. Омск; 2009.

5. Бешенство: Информационный бюллетень. Москва; 1998.

6. Бешенство в Российской Федерации в 2000 - 2005 годах: Информационный бюллетень. Москва; 2006.

7. General recommendation on immunization. Recommendations of the Advisory committee on immunization practices (ACIP). Доступно на: http://www.cdc. gov/mmwr/pdf/rr/rr6002.pdf

8. Use of a reduced (4-dose) vaccine schedule for postexposure prophylaxis to prevent human rabies. Recommendations of the Advisory committee on immunization practices. 2010; 59 (NRR-02).

9. Public Health England guidelines on managing rabies post-exposure. 2015: 9 - 26.

10. Human Rabies Immunoglobulin (HRIG). Public Health England, 2014.

11. Gomph S.G., Bronze M.S. Rabies. Medscape reference. Drugs, Diseases and Procedures. New York; 2014.

12. Ломакин И.Р К вопросу о серотерапии бешенства. Профилактическая медицина. 1925; 3: 7 - 13.

13. Карнаухова Е.И. К вопросу о действии специфической сыворотки на яд бешенства: Сборник работ и исторический очерк развития и деятельности за 25 лет Пермского института микробиологии. Пермь; 1922: 103 - 116.

14. Миролюбова Е.И. Применение смешанных методов антирабического лечения при тяжелых укусах. Журнал микробиологии и эпидемиологии. 1940; 4: 9 - 10.

15. Селимов М.А. Бешенство. Москва: Медицина; 1978.

16. Селимов М.А., Михайловский Е.М., Клюева Е.В. К вопросу об эффективности и неудачах антирабических прививок в СССР в 1954 - 1972 годах. В кн.: Симпозиум по бешенству. Москва; 1972: 82 - 87.

17. Proca C., Babes S., Jonnesco D. Sur la serotherapie preventive de la rage. Comptes Rendus des S ances et M moires de la Soci t de Biologie. 1934; 115: 1001 - 1003.

18. Habel K. Post-exposure vaccination and antiserum prophilaxis of rabies in man. In: Proceedings National rabies symposium. Atlanta. 1966: 89 - 94.

19. Role of passive immunity. The immunological basis for immunization series. Module 17: Rabies. Geneva: WHO; 2010.

20. Кравченко А.Т., Мовсесянц А.А. Профилактика и лечение гидрофобии: достижения и проблемы. Журнал микробиологии и эпидемиологии. 1989; 8: 97 - 104.

21. Atanasiu P, Lepine P., Dighe P Purification partielle et concentration du virus rabique des rues cultive sur une souche de cellules clonoles de rein de hamster. Comptes Rendus de l'Academie des Sciences. 1963; 256 (7): 1415 - 1417.

22. Мовсесянц А.А., Агеенко Г.Б. Медицинские иммунобиологические препараты для специфической профилактики бешенства. Ветеринарная патология. 2002. 1: 48 - 51.

23. Updated WHO position paper on rabies vaccine. Geneva: WHO; 2010.

24. Movsesyants A.A. Russia's position on rabies preparation. BIT's VI Annual world congress of vaccines. Dalian, China; 2014.

25. Медицинские иммунобиологические препараты. Т. 2. Иммуноглобулины человека, сыворотки, иммуноглобулины гетерологичные, моноклональные антитела, пробиотики, аллергены, бактериофаги, цитокины, вводимые людям. Москва: Гелла-Принт; 2011.

26. WHO Expert Consultation on Rabies. First report Geneva, World Health Organization. 2004 (WHO Technical Report Series. № 931).

27. Laboratory techniques in rabies. 4th ed., Geneva: World Health Organization; 1996.

28. Lang J., Attanath P., Quiambao B., Singhasivanon V., Chanthavanich P., Montalban C. et al. Evaluation of the safety, immunogenicity, and pharmacokinetic profile of a new, highly purified, heat-treated equine rabies immunoglobulin, administered either alone or in association with a purified, Vero-cell rabies vaccine. Acta Tropica. 1998; 70 (3): 317 - 333.

29. Wilde H. Failures of post-exposure rabies prophylaxis. Vaccine. 2007; 25: 7605 - 7609.

30. Purified equine rabies immune globulin: a safe and affordable alternative to human rabies immune globulin. Bull World Health Organ. 1989; 67 (6): 731 - 736.

31. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». Доступно на: http://www.rg.ru/2013/09/20/minpromtorg-dok.html

32. International conference on harmonization (1999). Specifications: test procedures and acceptance criteria for biotechnological. Biological products (Q6A). Доступно на: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ ICH_Products/Guidelines/Quality/Q6A/Step4/Q6Astep4.pdf

33. international conference on harmonization (1999). Specifications: test procedures and acceptance criteria for biotechnological. biological products (Q6B). Доступно на: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ ICH_Products/Guidelines/Quality/Q6B/Step4/Q6B_Guideline.pdf

34. Note for guidance on production and quality control of animal immunoglobulins and immunosera for human use. The European agency for the evaluation of medicinal products. Доступно на: http://www.who.int/bloodproducts/publications/EMEA-animal%20sera.pdf

35. Kopel E., Oren G., Sidi Y., David D. inadequate antibody response to rabies vaccine in immunocompromised patient. Emerging infectious diseases, 2012; 18 (9): 1493 - 1495.

36. Генералов С.В., Абрамова Е.Г., Никифоров А.К., Матвеева Ж.В. Клеточные культуры в производстве гетерологичного антирабического иммуноглобулина. Проблемы особо опасных инфекций. 2011; 4 (110): 76 - 79.

37. Генералов С.В., Абрамова Е.Г., Матвеева Ж.В., Жулидов И.М., Лобовикова О.А., Савицкая Л.В. Получение кроличьего антирабического иммуноглобулина с применением культурального антигена. Проблемы особо опасных инфекций. 2012; 2 (112): 78 - 81.

38. Европейская фармакопея 7-е изд. Т. 1. Москва: Ремедиум; 2011.

39. Bourhy H., Dacheux L., Ribadeau-Dumas F. The use of passive rabies immunotherapy: from the past to the future. Biologie aujourd'hui, 2010; 204 (1): 71 - 80.

References

1. Rabies: Bulletin WHO. 2014: 99 (in Russian).

1. Emerging infectious diseases, 2012; 18 (9): 5, 6.

2. Shabeykin A.A., Gulyukin A.M., Khismatullina N.A., Tsaregradskiy P.Yu., Parshikova A.V., Rob van Herwijen. An overview of the epidemiological situation of rabies in the Russian Federation in 2014. Veterinariya i kormlenie. 2015; 2: 19 - 22 (in Russian).

3. Poleshchuk E.M., Sidorov G.N., Sidorova D.G., Kolychev N.M. Rabies in the Russian Federation: Bulletin. Omsk; 2009 (in Russian).

4. Rabies: Bulletin. Moscow; 1998 (in Russian).

5. Rabies in the Russian Federation in 2000 - 2005: Bulletin. Moscow; 2006 (in Russian).

6. General recommendation on immunization. Recommendations of the Advisory committee on immunization practices (ACIP). Available at: http://www.cdc. gov/mmwr/pdf/rr/rr6002.pdf

7. Use of a reduced (4-dose) vaccine schedule for postexposure prophylaxis to prevent human rabies. Recommendations of the Advisory committee on immunization practices, 2010; 59 (NRR-02).

8. Public Health England guidelines on managing rabies post-exposure, 2015: 9 - 26.

9. Human Rabies Immunoglobulin (HRIG). Public Health England, 2014.

10. Gomph S.G., Bronze M.St. Rabies. Medscape reference. Drugs, Diseases and Procedures. New York; 2014.

11. Lomakin I.R. To the question of serum therapy of rabies. Profilakticheskaya meditsina. 1925; 3: 7 - 13 (in Russian).

12. Karnaukhova E.I. To the question of the action of specific serum on the toxin of rabies: Collection of works and historical overview of development and activities for 25 years of Perm' institute of Microbiology. Perm'; 1922: 103 - 116 (in Russian).

13. Mirolyubova E.I. The administration of mixed methods of treatment of rabies in severe bites. Zhurnal mikrobiology and epidemiology. 1940; 4: 9 - 10 (in Russian).

14. Selimov M.A. Rabies. Moscow: Medicina; 1978 (in Russian).

15. Selimov M.A., Mikhaylovskiy E.M., Klyueva E.V. To the question about the efficacy and failures of rabies vaccinations in USSR in 1954 - 1972. Symposium on Rabies. Moscow; 1972: 82 - 87 (in Russian).

16. Proca C., Babes S., Jonnesco D. Sur la serotherapie preventive de la rage. Comptes Rendus des S ances et M moires de la Soci t de Biologie. 1934; 115: 1001 - 1003.

17. Habel K. Post-exposure vaccination and antiserum prophilaxis of rabies in man. In: Proceedings National rabies symposium. Atlanta. 1966: 89 - 94.

18. Role of passive immunity. The immunological basis for immunization series. Module 17: Rabies. Geneva: WHO; 2010.

19. Kravchenko A.T., Movsesyants A.A. The prevention and the treatment of hydrophobia: achievements and problems. Zhurnal mikrobiology and epidemiology. 1989; 8: 97 - 104 (in Russian).

20. Atanasiu P., Lepine P., Dighe P. Purification partielle et concentration du virus rabique des rues cultive sur une souche de cellules clonoles de rein de hamster. Comptes Rendus de l'Academie des Sciences. 1963; 256 (7): 1415 - 1417.

21. Movsesyants A.A., Ageenko G.B. Medical immunobiological preparations for a specific prophylaxis of rabies. Veterinarnaya patologiya. 2002; 1: 48 - 51 (in Russian).

22. Updated WHO position paper on rabies vaccine. WHO; 2010.

23. Movsesyants A.A. Russia's position on rabies preparation. BIT's VI Annual World Congress of vaccines. Dalian, China; 2014.

24. Medical immunobiological preparations. V. 2: Human immunoglobulins, serums, heterologous immunoglobulins, monoclonal antibodies, probiotics, allergens, bacteriophages, cytokines for human use. Moscow: Gella-Print; 2011 (in Russian).

25. WHO Expert Consultation on Rabies. First report Geneva: World Health Organization, 2004 (WHO Technical Report Series, № 931)

26. Laboratory techniques in rabies, 4th ed. Geneva: World Health Organization; 1996.

27. Lang J., Attanath P., Quiambao B., Singhasivanon V., Chanthavanich P, Montalban C. et al. Evaluation of the safety, immunogenicity, and pharmacokinetic profile of a new, highly purified, heat-treated equine rabies immunoglobulin, administered either alone or in association with a purified, Vero-cell rabies vaccine. Acta Tropica. 1998; 70 (3): 317 - 333.

28. Wilde H. Failures of post-exposure rabies prophylaxis. Vaccine. 2007; 25: 7605 - 7609.

29. Purified equine rabies immune globulin: a safe and affordable alternative to human rabies immune globulin. Bull World Health Organ. 1989; 67 (6): 731 - 736.

30. Prikaz Minpromtorga Rossii ot 14.06.2013 № 916 «Rules of manufacturing and quality control of drugs». Available at: http://www.rg.ru/2013/09/20/ minpromtorg-dok.html (in Russian).

31. International Conference on Harmonization (1999). Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological. Biological Products (Q6A). Available at: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ ICH_Products/Guidelines/Quality/Q6A/Step4/Q6Astep4.pdf

32. International Conference on Harmonization (1999). Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for Biotechnological. Biological Products (Q6B). Available at: http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q6B/Step4/Q6B_Guideline.pdf

33. Note for guidance on production and quality control of animal immunoglobulins and immunosera for human use. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Available at: http://www.who.int/bloodproducts/publications/EMEA-animal%20sera.pdf

34. Kopel E., Oren G., Sidi Y., David D. inadequate antibody response to rabies vaccine in immunocompromised patient. Emerging infectious diseases. 2012; 18 (9): 1493 - 1495.

35. Generalov S.V., Abramova E.G., Nikiforov A.K., Matveeva Zh.V. Cell culture in the production of heterologous anti-rabies immunoglobulin. Problems of especially dangerous infections. 2011; 4 (110): 76 - 79 (in Russian).

36. Generalov S.V., Abramova E.G., Matveeva Zh.V., Zhulidov I.M., Lobovikova O.A., Savitskaya L.V. Production of rabbit anti-rabies immunoglobulin using cultural antigen. Problemy osobo opasnykh infektsiy. 2012; 2 (112): 78 - 81 (in Russian).

37. European Pharmacopoeia 7th edition. V. 1. Moscow: Remedium; 2011 (in Russian).

38. Bourhy H., Dacheux L., Ribadeau-Dumas F. The use of passive rabies immunotherapy: from the past to the future. Biologie aujourd'hui. 2010; 204 (1): 71 - 80.

Штаммы с повышенной частотой мутаций в популяциях S. aureus различных SPA-сиквенс-типов: потенциальное эпидемиологическое значение

А.Е. Гончаров

Предмет исследования. 47 штаммов S. aureus, выделенных при носительстве и клинических формах инфекции.

Цель исследования. Установить возможную взаимосвязь между распространенностью штаммов S. aureus различных кло-нальных линий и степенью их мутабильности.

Методы исследования. В ходе исследования оценивалась частота спонтанных мутаций к рифампицину у представителей различных SPA-сиквенс типов (SPA-сиквенстипирование эпидемических S. aureus, циркулировавших в 2010 - 2014 годах в лечебно-профилактических учреждениях России и Казахстана, а также культур, выделенных от амбулаторных больных и при обследовании практически здоровых носителей. В настоящем исследовании из числа охарактеризованных ранее изолятов случайным образом было отобрано 47 штаммов золотистого стафилококка, из которых 21 штамм - метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA)

Основные результаты. В исследовании установлена более высокая частота обнаружения штаммов с гипермутабельным фенотипом среди S. aureus, представляющих широко распространенные эпидемические SPA-типы t008, t030, t037, по сравнению со штаммами неэпидемических SPA-типов. Обсуждается потенциальное эпидемиологическое значение штаммов -мутато-ров.

Область применения. Полученные результаты раскрывают один из возможных механизмов формирования эпидемических штаммов стафилококков.

Заключение. Таким образом, полученные данные позволяют заключить, что среди представителей широко распространенных эпидемических SPA-типов t008, t030, t037 частота выявления штаммов с гипермутабельным фенотипом выше, чем среди неэпидемических штаммов и составляет 52,3 против 19,2% (различия являются статистически значимыми, p = 0,011). У трети штаммов, относящихся к наиболее распространенным в российских стационарах клональным комплексам CC8 и СС239 (33,3%), была установлена очень высокая частота мутаций, не встречающаяся у других генотипов.

Оценивая полученные результаты, необходимо отметить, что мутаторный фенотип у бактерий, в частности стафилококков связан с различными нарушениями в системе репарации ошибок репликации (mismatch repair system, MMR) за счет точковых мутаций или протяженных делеций в генах mutS или mutL. Известно, что штаммы бактерий, имеющие дефекты в MMR-системе, помимо повышенной частоты спонтанных мутаций, характеризуются также большой способностью к рекомбинациям и горизонтальному переносу генов. Таким образом, широкое распространение штаммов с повышенной частотой мутаций среди эпидемических MRSA, по-видимому, отражает высокую степень геномной пластичности эпидемических генотипов.

Источник: журнал «Медицина в Кузбассе». 2015; 4. 1.

cyberleninka.ru

ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКИЙ

Препарат: ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРАБИЧЕСКИЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКИЙ (ANTIRABIES IMMUNOGLOBULIN FROM HORSE SERUM LIQUID)

Код АТХ: J06BB05
КФГ: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Рег. номер: Р N002639/01
Дата регистрации: 23.07.08
Владелец рег. удост.: МИКРОБ Российский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора ФГУЗ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций прозрачный, слабо опалесцирующий, бесцветный или слабо желтого цвета.

 1 мл
иммуноглобулин лошадиный антирабическийне менее 150 МЕ

Вспомогательные вещества: стабилизатор - гликокол.

5 мл - ампулы (1) в комплекте с иммуноглобулином разведенным 1:100 (амп. 1 мл 1 шт.) - комплект (5) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (1) в комплекте с иммуноглобулином разведенным 1:100 (амп. 1 мл 1 шт.) - комплект (5) - пачки картонные.

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом. Титр специфических вируснейтрализующих антител - не менее 150 МЕ/мл.

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства.

ПОКАЗАНИЯ

— в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40-70° спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка (допускается одновременное введение первой антирабической вакцины с иммуноглобулином).

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть 60 ? 40/200 = 12 мл

Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0.1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20 минут отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0.7 мл разведенного иммуноглобулина. При отсутствии реакции через 30 минут дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят внутримышечно всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до 37±0.5°С, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы ягодицы, наружная часть бедра, плеча). Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0.5 мл, 2.0 мл, 5.0 мл с интервалом 15-20 минут, затем 0.1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 мин вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до 37±0.5°С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.), а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0.1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке. Инъекцию следует повторить перед внутримышечным введением первой порции неразведенного препарата.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную сыворотку, иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной подготовки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Инъекции иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказания отсутствуют.

При положительной реакции на введение разведенного 1:100 иммуноглобулина антирабического, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранение - в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в закрытых сухих темных помещениях при температуре от 2° до 8°С.

Транспортирование - в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 20°С. Замораживание не допускается.

 

Срок годности - 1 год 6 месяцев.

docvita.ru


Смотрите также