Форма выпуска вентер


ВЕНТЕР таблетки - инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания

Действующее вещество

- сукральфат (sucralfate)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.

1 таб.
сукральфат 1 г

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие.

Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.

Новости по теме

Фармакокинетика

Абсорбция низкая - 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% алюминия). Выводится через кишечник - 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС; гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва.

Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек, дисфагия или непроходимость ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, повышенная чувствительность к сукральфату.

Дозировка

Внутрь взрослым по 0.5-1 г 4 раза/сут или по 1 г утром и вечером, или по 2 г 2 раза/сут за 1 ч до еды и перед сном. Максимальная суточная доза составляет 12 г. Средняя продолжительность лечения язвенной болезни составляет 4-6 недель, при необходимости - до 12 недель. Детям - по 0.5 г 4 раза/сут.

У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота, сухость во рту, гастралгия.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: боль в области поясницы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно уменьшение их антикоагулятной активности (в т.ч. варфарина).

При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.

При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.

Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфата, тобрамицина, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.

При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.

Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.

При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.

При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.

При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.

Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.

При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.

Особые указания

При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.

При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.

Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.

Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.

Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.

Беременность и лактация

C осторожностью применять при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Описание препарата ВЕНТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Интоксикация в результате приема однократной или более дозы сукральфата маловероятна. В большинстве случаев у пациентов не возникало проблем после приема слишком больших доз. В редких случаях возможно появление симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке.

Лечение. В случае приема большого количества препарата рекомендуется принятие мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного лекарственного средства и симптоматическое лечение.

Длительный прием повышенных доз, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может вызывать чрезмерное накопление ионов алюминия в организме с последующими токсическими эффектами, среди которых самыми серьезными являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, слабоумие, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформация костей).

В указанных случаях препарат должен быть отменен. Рекомендованы микрофильтрация диализата и прием дефероксамина. Дефероксамин является хелатообразователем, который мобилизует алюминий из тканей и повышает уровень его содержания в плазме крови. Алюминий может быть удален из плазмы крови с помощью гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия

Если в ходе лечения сукральфатом показаны антациды, то их следует применять, по меньшей мере, за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.

Препараты, содержащие ионы алюминия (например, некоторые антациды), могут вызывать накопление этого элемента у пациентов с пониженной способностью к его выведению.

Не рекомендуется одновременное применение сукральфата с цитратами из-за риска повышения уровня алюминия в крови. Механизм этого явления, возможно, связан с образованием хелатного комплекса алюминия, что предполагает увеличение его абсорбции.

Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как антибиотики группы тетрациклина, группы фторхинолонов, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксин, теофиллин, варфарин, кетоконазол, 1-тироксин, хинидин и фенитоин. Перечисленные лекарственные средства следует принимать, по меньшей мере, за 2 часа до приема сукральфата.

Сукральфат может связываться с белками, содержащимися в пище или в некоторых лекарственных средствах, вследствие чего может вызвать безоар у пациентов с замедленным освобождением желудка, а также у пациентов, получающих питание через назогастральный зонд. Лицам, получающим питание через назогастральный зонд, сукральфат следует вводить отдельно от пищи и других лекарственных средств.

apteka.103.by

инструкция по применению, показания, побочные действия, отзывы

Рекомендуется применять внутрь взрослым и детям старше 14 лет натощак за полчаса или за 1:00 до еды. Таблетки можно глотать целиком, запивая водой, или растворить их в ½ стакана воды и выпить полученный раствор.

Пептические язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Врач может также назначить по 2 таблетки 2 раза в сутки. Курс лечения определяет врач в зависимости от типа и течения заболевания. Обычно продолжительность лечения язвы составляет 4-6 недель. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель, или пока заживление язвы НЕ БУДЕТ подтвержден исследованиями.

Профилактика рецидива Helicobacter pylori-негативной язвы двенадцатиперстной кишки. По 1 таблетке 2 раза в сутки. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель после заживления язвы.

Профилактика и лечение стрессовых язв. По 1 таблетке 6 раз в сутки. Максимальная суточная даза - 8 г сукральфата (8 таблеток). Препарат можно безопасно принимать по крайней мере в течение 2 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Курс лечения - до 12 недель.

Гиперфосфатемия. По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Ежедневную дозу можно уменьшить. Препарат для кратковременного применения. Курс лечения определяет врач.

Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы. Из-за риска накопления алюминия в организме пациентов с хронической почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на диализе, препарат пациентам этой группы должно быть кратковременным.

ДетиДети

lek.103.ua

Вентер: инструкция по применению препарата


Показания к применению препарата Вентер

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.


Форма выпуска препарата Вентер

таблетки 1 г; блистер 10, пачка картонная 5;

таблетки 0.5 г; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;

таблетки 0.5 г; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 5;


Фармакокинетика препарата Вентер

Абсорбция низкая - 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% алюминия). Выводится через кишечник - 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.


Использование препарата Вентер во время беременности

C осторожностью применять при беременности и в период лактации.


Противопоказания к применению препарата Вентер

Тяжелые нарушения функции почек, дисфагия или непроходимость ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, повышенная чувствительность к сукральфату.


Побочные действия препарата Вентер

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, тошнота, сухость во рту, гастралгия.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: боль в области поясницы.


Способ применения и дозы препарата Вентер

Внутрь взрослым по 0.5-1 г 4 раза/сут. или по 1 г утром и вечером, или по 2 г 2 раза/сут. за 1 ч до еды и перед сном. Максимальная суточная доза составляет 12 г. Средняя продолжительность лечения язвенной болезни составляет 4-6 недель, при необходимости - до 12 недель. Детям - по 0.5 г 4 раза/сут.

У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.


Передозировка препаратом Вентер

Не описана.


Взаимодействия препарата Вентер с другими препаратами

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно уменьшение их антикоагулятной активности (в т.ч. варфарина).

При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.

При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.

Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфата, тобрамицина, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.

При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.

Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.

При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.

При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.

При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.

Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.

При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.


Особые указания при приеме препарата Вентер

При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.

При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.

Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.

Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.

Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.


Условия хранения препарата Вентер

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.


Срок годности препарата Вентер

36 мес.


Принадлежность препарата Вентер к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности

A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

A02BX Прочие противоязвенные препараты

med36.com

Вентер Таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

 

Торговое название

Вентер

 

Международное непатентованное название

Сукральфат

 

Лекарственная форма

Таблетки по 1 г

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -   сукральфата 1.0 г,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки белого цвета овальной формы, с риской на обеих сторонах.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.

Код АТС A02BX02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) абсорбируется только 5% сукральфата. Также абсорбируется 0.005% ионов алюминия, содержащихся в препарате. Ни абсорбированный сукральфат, ни ионы алюминия не метаболизируются; они выводятся в неизменном виде с мочой. Нет данных о выделении сукральфата в грудное молоко. Учитывая его слабую абсорбцию из ЖКТ, выделение клинически значимого количества маловероятно. Большая часть препарата, не абсорбируясь, выводится в неизменном виде с фекалиями. 

Фармакодинамика

Вентер® ускоряет заживление язв и предупреждает их повторное развитие.  Вентер® не оказывает системного действия. Препарат оказывает местное действие, формируя защитный слой с белками некротизированной ткани в месте образования язвы. Этот слой предотвращает дигестивное действие пепсина, желудочного сока и солей желчной кислоты. Вентер®  ингибирует действие пепсина на 30%. Вентер®  предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

 

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

- гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе

- профилактика возникновения повреждения слизистой оболочки ЖКТ,

  обусловленного стрессом и лечение легкой формы гастроэзофагеального

  рефлюкса

 

Способ применения и дозы

Вентер® следует применять на голодный желудок, за 30-60 минут до приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. 

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

1 г препарата следует принимать четыре раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одну таблетку непосредственно перед сном. 

Препарат также можно принимать по 2 грамма два раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения язвы составляет от 4 до 6 недель. При необходимости лечение можно продолжить, но оно не должно продолжаться более 12 недель.   Препарат следует принимать в течение минимум 4-8 недель или до излечения язвенной болезни, подтвержденного анализами. 

Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

1 г Вентера®(1 таблетка ) два раза в день.

Гиперфосфатемия

1 таблетка  перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка или 1 пакетик гранул непосредственно перед сном. Суточную дозу также можно уменьшить.

Лечение легкой формы гастроэзофагеального  рефлюкса

1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка  непосредственно перед сном.

 

 

 

Пациенты с почечной недостаточностью

Корректировка дозы не требуется. У пациентов с хронической болезнью почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (0.5 мл/с)) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, существует риск накопления ионов алюминия.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Дети

При необходимости, детям старше 6 лет можно назначать от 0.5 г до 1 г сукральфата 4 раза в сутки (за час до каждого основного приема пищи и перед сном), т.е. от 40 до 80 мг на кг массы тела в 4 небольших дозах.   

 

Побочное действие

Часто (≥1/100 to <1/10)

- запор

Нечасто (≥1/1,000 to <1/100)

- головная боль, вертиго, головокружение, сомноленция, у пациентов с почечной недостаточностью может повышаться содержание ионов алюминия в тканях (энцефалопатия)

- диарея, рвота, тошнота, метеоризм, сухость во рту

Редко (≥1/10,000 to <1/1000)

- люмбаго

Очень редко (<1/10,000)

- сыпь, крапивница, зуд

Побочные эффекты от приема сукральфата выражены слабо и редко требуют прекращения лечения препаратом.

При возникновении серьезных побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам    

  препарата.

- выраженные нарушения функции почек

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Если при лечении сукральфатом применяются антациды, то их следует принимать минимум за 30 минут до или через 30 минут после приема сукральфата.

Препараты, содержащие ионы алюминия (например, отдельные антациды), могут вызвать накопление ионов алюминия у пациентов со сниженной способностью выведения ионов алюминия.

Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как тетрациклины, фторхинолоновые антибиотики, антагонисты рецепторов H2, диоксин, теофилин, варфарин, кетоконазол, l‑тироксин, хинидин и дифенин. При одновременном приеме с сукральфатом эти препараты следует принимать минимум за 2 часа до приема сукральфата. 

Сукральфат может связываться с белками, получаемыми из пищи и некоторыми препаратами. Поэтому у пациентов с замедленной эвакуацией из желудка и у пациентов, которым сукральфат вводится через назогастральный зонд, прием препарата может приводить к образованию безоара. Пациентам, которым сукральфат вводится через назогастральный зонд, сукральфат следует принимать отдельно от приема пищи и других препаратов. 

 

Особые указания

Небольшие количества ионов алюминия, содержащиеся в сукральфате, всасываются из желудочно-кишечного тракта. Они выводятся почками у здоровых людей, однако у пациентов с серьезной болезнью почек ионы алюминия могут накапливаться в организме, поэтому таким пациентам следует принимать Вентер®  в течение возможного короткого периода. Риск накопления увеличивается при одновременном приеме других препаратов, содержащих ионы алюминия (отдельные антациды), поэтому одновременный прием Вентера®  с такими препаратами не рекомендуется. Накопленные ионы алюминия могут оказывать токсическое воздействие.

Применение в педиатрии

Применение препарата ВЕНТЕР® не рекомендуется у детей младше 6 лет в связи с отсутствием данных безопасности и эффективности.

Беременность и лактация

Клинические данные о влиянии сукральфата на беременность отсутствуют. Поэтому беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью. Препарат может применяться во время беременности, только если польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Данных о том, проникает ли сукральфат в грудное молоко нет,  поэтому прием препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

 

Передозировка

Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе. При длительном приеме больших доз, в частности в случае почечной недостаточности, возможно избыточное накопление ионов алюминия в организме. Ионы алюминия могут вызвать развитие интоксикации алюминием,  вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях - кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей).

Лечение: отменить прием препарата, принять  меры по удалению неабсорбированного количества препарата из желудочно-кишечного тракта,  симптоматическое лечение, проведение гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа, прием дефероксамина.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить  оригинальной упаковке при температуре не выше  25°С, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока хранения.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 5/1, секция 3 А, 4-й этаж

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

www.krka.si

pharmprice.kz

Вентер - инструкция, показания, способ применения

Склад

діюча речовина: сукральфат;

1 таблетка містить 1 г сукральфату;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні таблетки з насічкою з обох боків.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Код АТХ A02B X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Сукральфат – аніонний сульфатований дисахарид, що складається з сульфата сахарози та алюмінію гідроксиду. Сукральфат прискорює загоєння виразок та попереджає їх рецидив, не чинить системної дії.

Сукральфат зв’язується з білками некротичної тканини у місці виразки, утворюючи захисне покриття, що знижує дії пепсину, шлункового соку і жовчних солей на уражені тканини. Сукральфат знижує активність пепсину до 30 %.

Сукральфат прискорює лікування виразки дванадцятипалої кишки і виразки шлунка, лікуючи незначні і помірні запалення стравоходу. Він запобігає рецидивам виразки дванадцятипалої кишки та утворенню виразок, що розвиваються внаслідок стресу, а також поглинанню фосфатів зі шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика.

Абсорбується менше 5 % сукральфату, внаслідок чого препарат не проявляє системних впливів. Також всмоктується 0,005 % алюмінію, що міститься у препараті. Абсорбована частина препарату виводиться нирками. Основна частина введеного препарату виводиться, не засвоюючись, у незміненому вигляді з фекаліями.

Показання

  • У складі комплексного лікування та профілактики рецидиву пептичних виразок шлунка та дванадцятипалої кишки.
  • Ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, зумовлене стресом або застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (профілактика і лікування).
  • Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
  • Зниження гіперфосфатемії у пацієнтів з уремією, які перебувають на діалізі.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до сукральфату або до інших компонентів препарату.
  • Тяжка ниркова недостатність.
  • Хвороба Альцгеймера, звичайний запор, хронічна діарея, тяжкий біль у животі неуточненого генезу, гіпофосфатемія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Можна призначати антациди під час лікування сукральфатом, проте їх слід застосовувати як мінімум за півгодини до або через півгодини після прийому сукральфату.

Ліки, що містять алюміній (наприклад деякі антациди), можуть спричинити накопичення алюмінію в організмі деяких пацієнтів, які мають знижену здатність щодо виведення алюмінію.

Сукральфат може зменшити засвоєння деяких ліків, таких як тетрациклін, циметидин, ранітидин, фторохінолони, дигоксин, теофілін пролонгованої дії, варфарин, кетоконазол, L-тироксин, хінідин і фенітоїн. Ці ліки треба застосовувати як мінімум за 2 години до прийому сукральфату.

Сукральфат може зв’язуватися з деякими білками, що містяться в їжі та інших ліках. Тому він може спричинити безоар у пацієнтів з уповільненим випорожненням шлунка та у хворих, яких годують через назогастральний зонд. Пацієнтам, яких годують через назогастральний зонд, треба вводити сукральфат окремо від їжі та інших препаратів.

Одночасне застосування алюмінію гідроксиду та цитратів може призводити до підвищення рівнів алюмінію, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю.

Особливості застосування

Невелика кількість алюмінію, яка міститься у сукральфаті, адсорбується у шлунку або кишечнику. Цей хімічний елемент добре виводиться при нормальній функції нирок і може накопичуватися в організмі при тяжких порушеннях функції нирок. Ризик накопичення підвищується при одночасному застосуванні інших ліків, що містять алюміній (наприклад деяких антацидів). Акумульований алюміній може спричинити токсичну дію.

Алюмінію гідроксид може призвести до запору, може спричинити або ускладнити обструкцію кишечнику та кишкову непрохідність. Алюмінію гідроксид може бути небезпечним для пацієнтів із порфірією, які отримують гемодіаліз.

 Застосування у період вагітності та годування груддю.

Немає даних про загрозу здоров’ю плода або дитини при прийманні сукральфату, але клінічні дослідження не проводилися, тому препарат можна призначати лише у випадках, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода.

Слід врахувати вміст іонів алюмінію, які можуть бути причиною запору і погіршувати перебіг запорів, що часто спостерігаються у період вагітності. Слід уникати тривалого застосування і перевищення доз препарату.

Немає даних про проникнення сукральфату у грудне молоко, тому його треба з обережністю призначати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтів слід попередити, що іноді можуть мати місце запаморочення, сонливість та вертиго, які можуть впливати на здатність пацієнта керувати автомобілем та іншими механічними засобами. Таким пацієнтам слід утриматися від керування автотранспортом та іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Рекомендовано застосовувати внутрішньо дорослим та дітям віком від 14 років натщесерце за півгодини або за 1 годину до їди. Таблетки можна ковтати цілими, запиваючи водою, або розчинити їх в ½ склянки води і випити одержаний розчин.

Пептичні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.

По 1 таблетці 4 рази на добу: по 1 таблетці перед кожним основним прийомом їжі (сніданок, обід, вечеря) та 1 таблетка безпосередньо перед сном. Лікар може також призначити по 2 таблетки 2 рази на добу. Курс лікування визначає лікар залежно від типу та перебігу захворювання. Зазвичай тривалість лікування виразки становить 4-6 тижнів. У разі необхідності лікування можна продовжити, але його тривалість не повинна перевищувати 12 тижнів. Препарат слід приймати протягом 4-8 тижнів або поки загоювання виразки не буде підтвердженно дослідженнями.

Профілактика рецидиву Helicobacter pylori – негативної виразки дванадцятипалої кишки.

По 1 таблетці 2 рази на добу. Препарат слід приймати протягом 4-8 тижнів після загоєння виразки.

Профілактика та лікування стресових виразок.

По 1 таблетці 6 раз на добу. Максимальна добова даза – 8 г сукральфату (8 таблеток). Препарат можна безпечно приймати принаймні протягом 2 тижнів.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.

По 1 таблетці 4 рази на добу: по 1 таблетці перед кожним основним прийомом їжі (сніданок, обід, вечеря) та 1 таблетка безпосередньо перед сном. Курс лікування – до 12 тижнів.

Гіперфосфатемія.

По 1 таблетці 4 рази на добу: по 1 таблетці перед кожним основним прийомом їжі (сніданок, обід, вечеря) та 1 таблетка безпосередньо перед сном. Щоденну дозу можна зменшити. Препарат для короткочасного застосування. Курс лікування визначає лікар.

Пацієнти з нирковою недостатністю.

Немає необхідності у коригуванні дози. Через ризик накопичення алюмінію в організмі пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або пацієнтів, які перебувають на діалізі, застосування препарату пацієнтам цієї групи повинно бути короткотривалим.

Діти.

Препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 14 років.

Передозування

Зазвичай навіть великі дози сукральфату малотоксичні, але зареєстровано кілька повідомлень про виникнення нудоти, блювання і болю у шлунку. Лікування є симптоматичним.

Тривале застосування великих доз, особливо пацієнтам з пригніченою функцією нирок, може спричинити накопичення алюмінію в організмі. Алюміній може спричинити різні токсичні ефекти, з яких найтяжчими є енцефалопатія (дизартрія, апраксія, міоклонус, деменція, судоми, у тяжких випадках – кома та летальний наслідок) та остеомаляція (біль, патологічні переломи та деформації кісток).

У таких випадках прийом препарату Вентер слід відмінити, провести мікрофільтрацію діалізату та призначити прийом препарату, який виводить алюміній з тканин та підвищує його рівень у сироватці крові (дефероксамін). Алюміній також можна вивести з сироватки крові шляхом гемодіалізу, гемофільтрації або перитонеального діалізу.

Побічні реакції

З боку нервової системи: вертиго, запаморочення, сонливість.

У пацієнтів із нирковою недостатністю може підвищитися рівень алюмінію у тканинах. Існує ризик появи токсичних ефектів алюмінію (енцефалопатія).

З боку травного тракту: запор, діарея, нудота, блювання, метеоризм, сухість у роті, безоар.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив’янка, свербіж.

З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: біль у нижній частині спини.

Можливе зменшення вмісту фосфору в організмі при тривалому застосуванні препарату або при його застосуванні у високих дозах, або навіть при застосуванні звичайних доз препарату у пацієнтів, раціон харчування яких характеризується низьким вмістом фосфору, не призводить до посилення процесів резорбції у кістковій тканині, гіперкальціурія, остеомаляція. У пацієнтів із нирковою недостатністю тривале застосування великих доз солей алюмінію може призводити до розвитку деменції, мікроцитарної анемії або погіршити перебіг остеомаляції, індукованої діалізом.

Алюмінію гідроксид може бути небезпечний для пацієнтів з порфірією, які отримують гемодіаліз.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

tabletki.ua

Вентер - инструкция, применение, аналоги

Вентер – это средство, которое ускоряет заживление пептических язв и предупреждает их рецидивы.

Международное наименование: Сукральфат.

Фармакологическая группа: гастропротекторы.

Основное действующее вещество: Сукральфат.

Фармакологические свойства

В инструкции к Вентеру указано, что препарат, защищает слизистую оболочку желудка, путем снижения активности фермента пепсина и связывания солей желчных кислот.

Сукральфат растворяется в кислой среде и связывается с белками мертвых тканей в области язвы. Вследствие этого образовывается клейкая полимерная пастообразная масса со щелочными свойствами. Вентер защищает пораженные участки оболочки от влияния желчи, пепсина и соляной кислоты в течение 6 ч. Взаимодействие препарата со здоровыми участками слизистой оболочкой незначительное.

Только 5% сукральфата может всасывается в кровь, поэтому он не оказывает системного действия. Препарат из крови выводится почками, а не адсорбированная часть в кишечнике – с калом.

Вентер ускоряет рубцевание язвы желудка и тонкого кишечника, уменьшает абсорбцию фосфатов в кровь.

Показания к применению Вентера

Применение Вентера показано при язвенной болезни желудка и тонкой кишки (с целью профилактики и лечения), при симптоматических язвах, стрессовых язвах ЖКТ, гастрите с повышенной кислотностью, рефлюкс-эзофагите, рефлюкс-гастрите, гастродуодените, изжоге, лекарственной язве.

Препарат показан для больных на гемодиализе при осложнении уремией (возникает фосфатемия).

Форма выпуска и инструкция по применению Вентера

Вентер выпускают в форме гранул в пакетиках по 2 г, № 50 и таблеток по 1 г, № 50.

Применяют внутрь, не разжевывая за 1 час до приема пищи и на ночь. Запивают небольшим количеством воды.

При пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, рефлюксной болезни и гиперфосфатемии назначают по 1 г препарата перед каждым приемом пищи и 1 г перед сном. Как альтернатива - прием по 2 г дважды в сутки. Продолжительность лечения до 3 мес. После исчезновения симптомов продолжают принимать средство еще 4–8 нед.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни принимают по 1 г дважды в сутки.
С целью профилактики стрессовых язв - по 1 таб. 6 раз в сутки. Максимальная доза за сутки — 8 таб.

Детям от 4 лет назначают за 1 час до приема пищи по 0,5–1 г Вентера 4 раза в сутки (доза в 40–80 мг/кг массы тела, которую разделяют на 2 приема).

Максимальная доза за сутки - 8-12 г. Курс лечения хронической язвенной болезни – 1-1,5 мес.; при необходимости - до 3 мес.

Противопоказания к применению Вентера

Вентер нельзя принимать при гиперчувствительности на любой из его компонентов, дисфагии или непроходимости кишечного тракта, хроническом пиелонефрите, кровотечениях из желудка и кишечника. В случае индивидуальной непереносимости препарата его можно заменить аналогами Вентера.

C осторожностью применяют при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

В инструкции к Вентеру указаны следующие побочные действия препарата:

  • запоры или диарея,
  • сухость во рту,
  • боли в желудке,
  • боль в мышцах (часто в пояснице),
  • сонливость,
  • головокружение,
  • боль головы,
  • аллергические реакции (кожный зуд, сыпь или крапивница).

Взаимодействие

Применение Вентера противопоказано вместе с антацидами (можно применять за 30 мин. до приема Вентера или через полчаса после его приема), тетрациклинами, циметидином, ранитидином, ципрофлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином, дигоксином, фенитоином непрямыми антикоагулянтами и теофиллином (интервал между их последним приемом должен быть больше 2 ч).

Особые указания

Алюминий, который содержится в Вентере может всасываться в кровь и накапливаться в организме при плохой работе почек. При этом возникают судороги и головокружение, боль в костях, частые переломы, в тяжелых случаях — кома и смерть. Если пациент страдает почечной недостаточностью, то лучше принимать аналоги Вентера.

Людям, профессия которых связанна с управлением транспортными средствами или другими механизмами нужно принимать препарат с осторожностью (риск возникновения головокружение).

Передозировка

При передозировке возникает тошнота, рвота и боли в желудке.

Условия хранения: в сухом прохладном месте при температуре воздуха не выше 25 °С.

www.pigulka.ru


Смотрите также