Флуимуцил что такое


инструкция по применению. Таблетки "Флуимуцил" и их описание

Современная фармакология представлена массой разнообразных средств. Все препараты имеют отличающийся способ действия. Часто пациенты задаются вопросом: чем лечить кашель? Для купирования этого симптома есть лекарства, разделяющиеся на два основных вида: для сухого или влажного кашля. Самостоятельно определить характер патологии удается не всем. Поэтому, чтобы лечение не принесло еще больший вред, необходимо обратиться к врачу.

Часто медики прописывают такое средство, как «Флуимуцил». Инструкция по применению (таблетки), описание пилюль будет представлено вашему вниманию в сегодняшней статье. Также вы узнаете и о способе использования других форм такого лекарства.

Формы выпуска медикамента и его состав

Какую важную информацию содержит о лекарстве «Флуимуцил» инструкция по применению? Таблетки включают в свой состав ацетилцистеин. Это вещество способствует размягчению и разжижению густой мокроты, располагающейся в бронхах. Также лекарство провоцирует кашлевой рефлекс. В совокупности эти действия приводят к уменьшению вязкости слизи и ее мягкому выведению из дыхательных путей. В одной шипучей таблетке содержится 600 мг основного компонента. Также тут есть лимонная кислота, аспартам, натрия бикарбонат и ароматизаторы.

В аптечной сети вы можете приобрести не только «Флуимуцил» таблетки (600 мл). Инструкция по применению рассказывает, что существуют и иные формы выпуска лекарства. Часто медиками прописываются гранулы. Выпускается такое средство в форме порошка, расфасованного по саше. Один пакетик содержит 200 или 100 мг ацетилцистеина. В качестве дополнительных компонентов используются ароматизаторы, аспартам, сорбит и бета-каротин.

В продаже потребитель может встретить жидкое лекарство «Флуимуцил». В состав такого препарата входит 400 мг действующего вещества на 100 мл медикамента.

Назначение препарата: от чего помогает «Флуимуцил»

При каких патологиях рекомендует использовать препарат «Флуимуцил» инструкция по применению (таблетки, порошок и суспензию)? Вы уже знаете о том, что лекарство обладает муколитическим действием. Препарат оказывает антиоксидантный эффект. Лекарство в разных видах используют для лечения и с целью профилактики. Медикамент на основе ацетилцистеина применяется при следующих патологиях:

  • бронхит и пневмония;
  • муковисцидоз;
  • астма бронхиальная;
  • бронхоэктазия;
  • хронические заболевания нижних отделов дыхательной системы, сопровождающиеся образованием густого или гнойного секрета.

С целью профилактики медикамент используется у больных муковисцидозом и астмой. Предотвращает образование густой слизи в таких случаях медикамент «Флуимуцил». Инструкция по применению таблетки рекомендует использовать при наличии влажного кашля, хрипов в области легких. Помните, что достоверно их определить может только специалист.

«Флуимуцил»: инструкция по применению (таблетки)

Вы уже знаете, что данное лекарство выпускается в объеме 600 мг ацетилцистеина на каждую таблетку. Препарат в таком виде назначается взрослым пациентам и подросткам с 18 лет. Дозировка муколитического средства устанавливается врачом. Но если доктор не дает вам индивидуальных рекомендаций, то используйте согласно аннотации лекарство «Флуимуцил».

Инструкция по применению таблетки рекомендует растворить в трети стакана воды. Жидкость может иметь комнатную температуру, комфортную для вас. Поместите одну пилюлю в стакан, после чего дождитесь ее полного растворения. Лекарство зашипит и исчезнет в течение одной минуты. Принимать такой раствор нужно всего один раз в день. желательно делать это утром, чтобы в течение ночи у вас не возникали позывы покашлять, ведь они могут нарушать качество сна. Продолжительность лечения полностью зависит от состояния пациента. При остром течении патологии (пневмонии или бронхите) препарат достаточно употреблять в течение недели. С целью профилактики и для купирования хронических заболеваний медикамент прописывается на срок от 10 дней до нескольких месяцев.

Применение гранул

Вы уже знаете, как рекомендует использовать средство «Флуимуцил» инструкция по применению. Таблетки шипучие можно заменить гранулами. Они требуют такого же приготовления. Налейте треть стакана воды, вскройте пакет, после чего всыпьте в него медикамент. Тщательно размешайте полученную массу и употребите ее. Вы помните, что лекарство выпускается в двух дозировках: 100 и 200 миллиграмм ацетилцистеина на саше. Исходя из этого, определяется количество лекарства, необходимое пациенту.

  • Детям от 6 лет и взрослым препарат прописывается в суточной дозе 400-600 мг. Употребление осуществляется в два или три приема. Соответственно, количество пакетиков может составлять от 2 до 6.
  • Ребятишкам от 2 до 6 лет прописывают по 200 мг препарата двукратно или 100 мг три раза в день.
  • С года до двух лет медикамент назначают в объеме 100 мг ацетилцистеина дважды в сутки. Целесообразно использовать саше с соответствующей дозировкой, так как готовый раствор не подлежит хранению.
  • В течение первого года малышам может назначаться «Флуимуцил», но только по соответствующим показаниям. Лекарство используется в дозе 10 миллиграмм действующего компонента на каждый килограмм массы тела. Если ребенок весит 8 килограмм, то в сутки ему необходимо не более 80 миллиграмм ацетилцистеина. Рассчитать правильно порцию лекарства вам поможет врач.

Раствор для внутреннего употребления

Используется ли для лечения детей суспензия «Флуимуцил»? Инструкция по применению таблетки шипучие рекомендует заменить именно на раствор, если возраст ребенка составляет менее двух лет. Для новорожденных и детей первого года жизни медикамент допустимо смешивать с питанием и давать его через бутылочку. В более старшем возрасте можно развести раствор водой, если это необходимо.

  • В первый год ребенка объем лекарства рассчитывается в соответствии с массой тела. Врачи назначают 10 мг препарата на каждый килограмм. При весе малыша 8 килограмм ему требуется 80 мг медикамента. Так как 1 мл содержит 4 мг, то 80 мг будет находиться в 20 мл. Это суточная порция.
  • С года до двух лет препарат используется по 100 мг дважды в сутки. Разовая порция составляет 25 мл.
  • С 2 до 6 лет объем суточной дозы равен 400 мг. Это 100 миллилитров раствора. Порция делится на два приема.

После шести лет лекарство в указанной форме давать нецелесообразно, так как ребенку необходимо более 400 мг препарата в день.

Противопоказания к использованию

Когда не рекомендует использовать медикамент «Флуимуцил 600» инструкция по применению? Шипучие таблетки запрещены к употреблению детям и лицам моложе 18 лет. Это ограничение вводится из-за высокой дозы лекарства. Пилюли и порошок не назначаются пациентам с фенилкетонурией, так как в обоих препаратах есть аспартам. Больным сахарным диабетом также нужно соблюдать осторожность в использовании медикамента, так как в этих двух видах содержатся подсластители.

Любая форма лекарства «Флуимуцил» запрещена к использованию, если у потребителя есть повышенная чувствительность. Медикамент не назначается пациентам с обострением язвы желудка, почечной и печеночной недостаточностью. Запрещено самостоятельное использование препарата более 10 дней подряд.

«Антибиотик Флуимуцил»: инструкция по применению

Таблетки-антибиотики часто назначаются совместно с описанными выше лекарствами. Препарат хорошо сочетается со многими противомикробными составами. Отдельно стоит сказать о медикаменте «Флуимуцил Антибиотик». Он выпускается во флаконах для ингаляционного или внутреннего введения. В составе содержится тиамфеникола ацетилцистеинат и динатрия эдетат. Показано использовать данное лекарство при заболеваниях нижних отделов дыхательной системы, сопровождающихся затруднением отделения мокроты. Медикамент используется также и после травм и хирургических вмешательств, последствием которых стало образование гнойного секрета. Применение целесообразно при гайморитах, отитах и многих других патологиях.

Запрещается использовать данную форму препарата при болезнях печени и почек, язве желудка, беременности и лактации, кишечных кровотечениях. Препарат можно вводить внутримышечно или использовать для ингаляций. Взрослым пациентам показано 500 мг (одна ампула), а детям 250 (половина объема инъекции).

Побочные реакции

Вы уже знаете, как рекомендует использовать препарат «Флуимуцил» инструкция по применению. Таблетки отзывы о себе формируют хорошие, как и другие виды лекарств данного торгового наименования. Несмотря на это, есть и отрицательные мнения. Они часто складываются у потребителей, которые занимаются самолечением.

Препарат после приема внутрь может спровоцировать боль в животе, тошноту или изжогу. Лекарство способно привести к носовым кровотечениям, шуму в ушах. К побочным реакциям, которые возникают чаще всего, можно отнести аллергию. Она проявляется крапивницей, зудом, бронхоспазмом или отеком. При ингаляционном использовании возможен рефлекторный кашель. Если у вас возникли эти симптомы, то незамедлительно обратитесь к врачу. Дальнейшее использование «Флуимуцила» недопустимо.

Дополнительные условия использования

Вам уже известно, что препарат «Флуимуцил» совмещается с антибиотиками. Если доктор назначит препараты тетрациклинового ряда, то принимать их нужно с перерывом не менее двух часов. В противном случае действие обоих лекарств будет снижено. Запрещается совместно с муколитическим составом использовать противокашлевые средства. Это приведет к застою слизи и дальнейшему прогрессированию болезни.

Формирующиеся мнения

Перед тем как принимать лекарство для лечения кашля, необходимо изучить информацию, которая прилагается к средству «Флуимуцил» (инструкция по применению). Таблетки шипучие отзывы характеризуют с положительной стороны. Пациенты говорят об удобстве такого лечения. Принимать раствор нужно всего раз в сутки. Тогда как порошок предполагает трехкратное использование. Пользователи сообщают и о приятном вкусе лекарства. Его можно пить без усилия над собой.

Эффективность препарата подтверждается его популярностью. Потребители говорят, что эффект заметен уже через несколько суток использования. Кашель становится влажным, мокрота отходит без усилия. Полное выздоровление наступает гораздо быстрее, чем без использования муколитического средства.

Подведем итог

Из статьи вы смогли узнать об эффективном препарате для лечения кашля. Лекарство «Флуимуцил» выпускается в самых разных формах. Его можно использовать даже у маленьких детей. Несмотря на все плюсы и положительную характеристику, перед применением лекарства следует посоветоваться с врачом или, как минимум, прочесть инструкцию. Всего доброго, не болейте!

fb.ru

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфигидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно- восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.
В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Исследования фармакокинетики у пациентов с поражением печени показали увеличение до 62 % площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30% уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.

Парентерально
Внутривенно или внутримышечно
Взрослым - по 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.
Детям от 6 - по 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза в сутки.
Для внутривенного введения препарат дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, вливание проводят медленно (в течение примерно 5 мин.).
При внутримышечном способе применения препарат вводят глубоко в мышцу.
Ингаляционно
Распыляют по одной ампуле при каждой ингаляции 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
В связи с хорошей переносимостью препарата, частота применений и дозировка могут быть изменены врачом в широких пределах, с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей.
Эндотрахеобронхиально
Используют в соответствии с выбранными способом применения (дренаж, бронхоскоп и т.д.) по 1 ампуле 1-2 раза в день или по мере необходимости.
Местно
Используют для инстилляций или эндоаурикулярного промывания и промывания других полостей. Средняя дозировка составляет от половины до 1 ампулы (1,5-3 мл) на процедуру.
Пациентам с нарушением функции печени и почек
Как правило, не требуется корректировки дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Клинические данные о применении ацетилцистеина беременным пациентками ограничены. В большинстве случаев подтверждена безопасность применения ацетилцистеина во время беременности в качестве антидота при передозировке ацетаминофеноном. Данные о выделении ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют.
Пожилые пациенты
Учитывая высокий профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, корректировки дозы у пожилых пациентов не требуется. У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.
Дети
Применение препарата у детей до 2 лет противопоказано.
Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.
Ингаляционный, эндотрахеобронхиальный и местный пути введения не требуют корректировки дозы у детей.

В процессе послерегистрационного применения отмечались следующие побочные эффекты; частота их неизвестна (не может быть определена исходя из имеющихся данных).
Ингаляционное применение:
Системно-органный класс Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхоспазм, ринорея, бронхиальная обструкция
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Стоматит, тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Крапивница, сыпь, зуд
Парентеральное применение:
Системно-органный класс Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность
Нарушения со стороны сердца Тахикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхоспазм, диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Ангиоэдема, крапивница, покраснение, сыпь, кожный зуд
Общие расстройства и нарушения в месте введения Отек лица
Лабораторные и инструментальные данные Снижение кровяного давления, увеличение протромбинового времени
В очень редких случаях при применении N-ацетилцистеина наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
В большинстве случаев имелись подозрения, что вышеуказанные кожно-слизистые синдромы могут быть вызваны одновременным применением, как минимум, еще одного лекарственного средства. В случае возникновения кожно-слизистых изменений необходимо получить консультацию врача, а также немедленно прекратить прием N-ацетилцистеина.
Снижение агрегации тромбоцитов при приеме N-ацетилцистеина было подтверждено некоторыми исследованиями. Клиническая значимость этих результатов на данный момент не определена.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические препараты не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под тщательным контролем во время лечения; в случае развития бронхоспазма, применение ацетилцистеин должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение.
Особая осторожность необходима, если лекарственное средство применяется пациентами, страдающими язвенной болезнью в настоящий момент или в анамнезе, особенно в случае сопутствующего применения других лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, особенно в форме аэрозоля, в начале лечения может вызвать разжижение бронхиального секрета, тем самым одновременно увеличивая его объем; если пациент не способен эффективно откашлять мокроту, следует провести постуральный дренаж или бронхоаспирацию во избежание задержки мокроты.
Внутривенное применение ацетилцистеин должно проводиться под контролем врача. Побочные эффекты после внутривенной перфузии ацетилцистеина, вероятно, возникают при слишком быстром введении препарата или при использовании высоких доз. Сернистый запах, появляющийся при вскрытии ампулы Флуимуцила никаким образом не влияет на возможность использования препарата.
Одна ампула Флуимуцила содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия; это должно быть принято во внимание пациентами со сниженной почечной функцией или находящимся на диете с низким содержанием натрия.

Исследования межлекарственного взаимодействия проводились только у взрослых.
Было выявлено, что совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает сильную гипотензию и расширение височной артерии. В случае необходимости одновременного применение нитроглицерина и ацетилцистеина, пациент должен находиться под наблюдением врача на предмет развития гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и быть предупрежден о возможности появления головной боли.
Ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми средствами, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.
Флуимуцил можно применять одновременно с обычными бронходилататорами, вазоконстрикторами и т.д.
Имеющаяся информация о взаимодействии с антибиотиками относится к исследованиям in-vitro, эти исследования свидетельствуют о снижении активности антибиотиков после смешивания двух веществ. Поэтому не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.
Влияние препарата на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может затруднить измерение уровня салицилатов колориметрическим методом.
Ацетилцистеин может затруднить исследование на наличие кетонов в моче.

Несовместимость
Так как ацетил цистеин может вступать в химическую реакцию с некоторыми, материалами (например, резина, железо, медь), целесообразно использовать стеклянное или пластмассовое оборудование для проведения ингаляций, после использования промывать оборудование водой.

apteka.103.by

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Один пакетик содержит: активное вещество: ацетилцистеин 200 мг; вспомогательные вещества: аспартам (Е 951) 25 мг, бетакаротен 1 % раствор 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол (Е 420) 662,7 мг.
Состав смеси бетакаротена 1%: бетакаротен кристаллический 10 мг, DL-альфа-токоферол 1 мг, аскорбат натрия кристаллический 10 мг, триглицериды средней цепи 155 мг, гуммиарабик 330 мг, сахароза 150 мг, мальтодекстрин 342 мг, диоксид кремния 2 мг.
Состав ароматизатора апельсинового: концентрированная жидкая основа: эфирное масло сладкого апельсина 1-3 %, ацетальдегид 0,03-0,05 %, линалоол 0,02-0,04 %, этилизобутират 0,01-0,02%, цитраль 0,01-0,02 %, этил-2-метилбутират 0,01-0,02 %, этил ацетат 0,01-0,02 %, деканаль 0,01-0,02%, линалилацетат 0,01-0,02 %; носители: декстроза 73-76 %, мальтодекстрин 9-11 %, лактоза 7-9%, гуммиарабик Е 414 4-6%.

Фармакодинамика
Флуимуцил содержит действующее вещество ацетилцистеин - производное цистеина с реакционноспособной свободной SH-группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.
Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности SH-группы ослаблять дисульфидные связи в мукопротеинах.
Антиоксидантные свойства Флуимуцила обусловлены инактивацией электрофильных и окислительных соединений непосредственно ацетилцистеином и косвенно глютатионом. Посредством цистеина ацетилцистеин делает возможным внутренний синтез прекурсора эндогенного глютатиона с дальнейшим увеличением поступления эндогенного глютатиона.
Ацетилцистеин является источником цистеина - основного предшественника синтеза глютатиона, увеличивает эндогенные запасы глютатиона.
Экзогенные и эндогенные окислители, которые нейтрализуются ацетилцистеином и глютатионом, участвуют в патогенезе воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Клиническая эффективность
Флуимуцил разжижает вязкий секрет дыхательных путей, улучшает отхаркивание, смягчает кашлевой рефлекс и облегчает дыхание.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется.
Биодоступность свободного ацетилцистеина составляет около 10 %, что связано с явным пресистемным метаболизмом.
После приема достаточно высокой дозы 30 мг/кг массы тела, пик концентрации ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме составляет около 67 нмоль/мл с Tmax 0,75-1 часа.
После применения 600 мг ацетилцистеина в лекарственной форме таблетки, пик концентрации в плазме (Сmax) общего ацетилцистеина (свободного и связанного) составляет 3,40 μг/мл (20,83 нмоль/мл) с, Тmax 0,71 ч (43 минуты). AUC (площадь под кривой) равна 10,06 μг×ч/мл.
Прием пищи на системную биодоступность при внутреннем применении ацетилцистеина не изучался.
Распределение
Ацетилцистеин находится в организме, как в свободной форме, так и обратимо связанной с белками плазмы дисульфидными связями.
Ацетилцистеин, в основном, распределяется во внеклеточной водной среде. Он находится большей частью в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Метаболизм
Биотрансформация начинается сразу после приема препарата: в результате эффекта первого прохождения ацетилцистеин деацетилируются в стенке кишечника и печени до L-цистеина, так же активного, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
Выделение
Приблизительно 30% введенной дозы выводится непосредственно с мочой.
Основные метаболиты - цистин и цистеин, также в небольших количествах выделяются таурин и сульфаты. Исследования по выделению фракции, неочищенной почками, отсутствуют.
У 6 испытуемых при внутривенном введении 200 мг ацетилцистеина период полувыведения составлял 1,95 (0,95-3,57) часов для восстановленных форм и 5,58 (4,1-9,5) для общего ацетилцистеина. При пероральном приеме таблетки шипучей, содержащей 400 мг ацетилцистеина, период полувыведения общего ацетилцистеина составил 6,25 (4,59-10,6) часов.
Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции печени показали увеличение до 62% площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30 % уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.

Внутрь.
Стандартная доза при острых заболеваниях
Детям от 2 до 12 лет: по 200 мг 2 раза в день,
Взрослым и детям старше 12 лет: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует устанавливать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
По 400-600 мг в день, разделенные на один или несколько приемов, максимальная продолжительность курса лечения - от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Взрослым и детям с 6 летнего возраста: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Содержимое пакета растворяют в одном стакане холодной или теплой воды.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность препарата.
Препарат принимают независимо от приема пищи, о взаимодействии препарата с пищей не сообщалось.
При пропуске очередного приема препарата следует принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Пациентам с нарушением функции печени и почек, как правило, не требуется корректировка дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы во время многолетнего пострегистрационного применения препарата; их частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудистой системы: геморрагия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, диспноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота; диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия; отек лица.
Лабораторные и инструментальные данные: гипотензия.
Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.
Аллергические реакции со стороны кожи и дыхательных путей могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы (см. раздел «Меры предосторожности»).
В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, которые имеют временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В большинстве зарегистрированных случаев одновременно применялось, как минимум, еще одно лекарственное средство, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений.
Дыхание пациента может временно иметь неприятный запах, вероятно, это связано с выделением сероводорода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами клинически не оправдано (см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании» ниже).
Рекомендуется с осторожностью применять Флуимуцил пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в неактивной форме или варикозном расширении вен пищевода), имеются доказательства того, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.
Флуимуцил следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой.
В случае развития реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры.
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо назначение постурального дренажа и бронхоаспирации.
В исследованиях in vitro установлено, что ацетилцистеин на 20-50% ингибирует диаминоксидазу. Пациентам с непереносимостью гистамина следует применять препарат с осторожностью.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей, может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей (см. раздел "Относительные противопоказания").
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

apteka.103.by

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Производственная форма, составляющие медпрепарата

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство.

Выпускается в нескольких вариациях:

  • Раствор для внутреннего использования без характерного цвета, прозрачный, с малиновым вкусом со специфическим запахом серы – 20 мг/мл.
  • Раствор 40 мг/мл для внутреннего использования – прозрачный с едва заметным желтым отливом, с гранатово-малиновым вкусом с легким ароматом серы. Расфасован в затемненные стеклянные бутылочки по 110 мл, 150 мл, 200 мл, упакованные в тару из картона.
  • Раствор для ингаляций и инъекций. Прозрачная жидкость без цвета с легким запахом серы. После раскупоривания ампулы, раствор вступает в реакцию с кислородом, после чего вероятно появление розового оттенка с фиолетовым отливом. Расфасован в ампулы из прозрачного стекла по 3 мл в блистерную упаковку по 5 ампул, упакованных по 1 блистерной упаковке в коробочку из картона.
  • Гранулы для приготовления раствора. Белые с желтоватым оттенком с ароматом апельсина и легким запахом серы. Упакованы в пакетики с ламинацией. В картонной коробочке по 20 или 60 штук пакетиков.
  • Шипучие таблетки округлой формы, белые, шершавые со вкусом лимона, с легким запахом серы. Уложены в блистерную упаковку по 2, 10 таблеток по 1, 2, 5, 10 блистеров в коробке из картона.

Раствор для внутреннего приема 20 мг/мл или 40 мг/мл

Активный ингредиент: ацетилцистеин – 20, 40 мг.

Неактивные субстанции: консервант Е218 (пара-оксибензойной кислоты метиловый эфир), Е211 (бензоат натрия), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, целлюлозная камедь, сахарин, пропилпарабен (консервант Е216), ароматизатор малиновый, клубничный, гранатовый и другие.

Раствор для ингаляций и инъекций

Действующий ингредиент в 1: ацетилцистеин – 300 мг.

Неактивная составная часть: гидроксид натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

Гранулы для изготовления раствора

Активная субстанция: ацетилцистеин – 200 мг.

Неактивные ингредиенты: сорбитол, аспартам (E951), ароматизатор апельсиновый, бетакаротен.

Шипучие таблетки

Действующий ингредиент: ацетилцистеин – 600 мг и другие субстанции неактивной составной части.

Фармакология

Флуимуцил – высокоэффективное, разжижающее мокроту фармсредство, увеличивающее ее количество и облегчающее ее отхождение. Эффект достигается посредством разрыва тиоловых групп ацетилцистеина внутримолекулярных и межмолекулярных дисульфидных мостиков кислых гликозаминогликанов мокроты, вызывая деполимеризацию мукопротеинов и снижение плотности мокроты. Медсредство активно при гнойных видах мокроты.

Происходит увеличение мукорегулирующего эффекта секреторными клетками, уменьшается возможность микроорганизмов адсорбироваться на твердых поверхностях и чувствительных клетках с последующей колонизацией в слизистом эпителии бронхов. Фармсредство активизирует слизистую клеток бронхов, секрет которых разрушает фибрин. Такое же воздействие происходит по отношению секрета, формирующегося при воспалениях в органах дыхательной системы. Способствует торможению окисления органических соединений, вызванных присутствием сульфгидрильной группы, нейтрализующей электрофильные окислительные токсины. Действующий ингредиент мгновенно проходит внутрь клетки, в которой осуществляется его деацетилирование и превращение в L-цистеин, из которого вырабатывается короткий пептид, состоящий из трех аминокислотных остатков: глицина, глутаминовой кислоты и цистеина. Ацетилцистеин предохраняет от исчерпания и повышает выработку глутатиона, задействованного в реакциях, протекающих с изменением степеней окисления элементов, содействуя разрушению и обезвреживанию различных токсических веществ.

Уберегает А1АТ от уменьшения активности влияния НОС 1 – окислителя, производимого миелопероксидазой активных фагоцитов. Действующая субстанция успешно борется с воспалениями.

Фармакокинетика

При попадании медсредства Флуимуцил во внутрь, оно мгновенно всасывается из пищеварительного тракта. Проходит сквозь интерстициальное пространство, распределяется в гепатоцитах, почках, тканях легких и в секрете из бронхов. Проходит сквозь плаценту. В печени происходит диацетилирование до превращения в цистеин. В плазме отмечают лабильный баланс активной субстанции и продуктов биотрансформации. Выведение Флуимуцила происходит мочевыводящей системой в форме недействующих продуктов биотрансформации, несущественная доля остается в неизменяемом состоянии и выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Фармсредство назначается при наличии следующего спектра патологий, нарушающих выведение мокроты из бронхов:

  • Частичное или полное спадение тканей легкого, ведущее к нарушению вентиляции альвеол.
  • Воспалительные процессы в тканях легкого.
  • Воспаление слизистой оболочки бронхов.
  • Воспаление мелких бронхов, приводящее к их закупорке и нарушений дыхательных функций.
  • Воспалительные процессы слизистой трахеи.
  • Кистозный фиброз.
  • Бронхоэктазия.
  • Абсцедирующая пневмония.
  • Воспаление гортани и начальных отделов трахеи.
  • Заболевание, характеризующееся развитием повышенной воздушности легочной ткани.
  • Диффузные паренхиматозные заболевания легких.
  • Воспалительное заболевание уха, которое поражает эпителий, выстилающий поверхность среднего и внутреннего уха.
  • Острое воспаление среднего уха.
  • Воспаление верхнечелюстной (гайморовой) пазухи.
  • Инфекционно-воспалительный процесс в синусах или околоносовых пазухах (для улучшения отхождения слизистых выделений).
  • Плотный секрет в путях дыхательной системы при травмах или после оперативного вмешательства (для ликвидации).

Вдобавок к перечисленным показаниям, раствор Флуимуцила для ингаляций и инъекций назначается:

  • Перед проведением трахеобронхоскопиии.
  • Перед рентгенологическим исследованием трахеи и бронхов с контрастным веществом. Перед подготовкой к активному отсасыванию жидкости, содержимого ран и полостей с помощью различных аппаратов и устройств.
  • Обработка каналов, образующихся в тканях или органах вследствие язвенных процессов.
  • Обработка места оперативного поля при осуществлении хирургического вмешательства на сосцевидном отростке и носовой полости.
  • Промывание среднего уха, дыхательных каналов носа, нарывов, гнойников, скопления гноя в органах или тканях вследствие воспалительного процесса, верхнечелюстных пазух.

Противопоказания к применению

Флуимуцил категорически нельзя назначать при таких патологиях:

  • Обострение язвенного заболевания желудка и 12-перстной кишки.
  • Фруктоземия (для раствора по 40 мг/мл).
  • Дети до 2-х лет (для раствора и гранул для изготовления раствора).
  • Дети до 6-ти лет (ингаляционная форма и раствор для инъекций).
  • До 18 – ти лет (таблетки шипучие).
  • Чрезмерная чувствительность организма к активному ингредиенту или иным субстанциям составной части медикамента.
  • Период вынашивания плода и вскармливания грудью.

С предосторожностью фармпрепарат используется:

  • Заболевание надпочечников.
  • Выделение крови из дыхательных путей.
  • Повышенное кровяное давление.
  • Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Гемоптизис.
  • Флебэктазия пищевода.
  • Бронхиальная астма
  • Болезни печени.
  • Фенилпировиноградная олигофрения.
  • Дети до 12 месяцев.
  • Период вынашивания плода.
  • Порядок применения, дозирование

    Раствор для использования внутрь. Наибольшая порция фармсредства на 24 часа – 600 мг/сутки.

    Взрослым назначают 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

    Инструкция по применению четко указывает на все рекомендации по использованию фармсредства детям:

    • 2-5 лет – 5 мл раствора 20 мг/мл до 2-3 раз в день.
    • 6-14 лет - 5 мл раствора 20 мг/мл до 3-4 раз в день или 4 мл раствора 40 мг/мл 2-жды в день.
    • С 14 лет и старше – 15 мл раствора 40 мг/мл однократно в день.

    Ингаляции. Для терапии аэрозолями в ультразвуковых аппаратах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в устройствах с клапаном распределения – 6 мл.

    Длительные ингаляции – 15-20 минут по 2-4 раза в сутки.

    Терапия острых заболеваний продолжается примерно 5 – 10 дней, при затяжных формах болезней лечение продлевают до 6 месяцев.

    Так как Флуимуцил высокобезопасное медсредство, кратность применения и размер дозировки может изменяться лечащим доктором. Взрослую дозу не изменяют для терапии ребенка.

    Если достигнут высокий эффект отхождения мокроты, то ее отсасывают, дозировка, назначенная на сутки уменьшается.

    Для промывки трахео-бронхиального дерева при лечебном обследование трахеи и бронхов с помощью эндоскопа применяют в день 1 – 2 ампулы или больше.

    В проход наружного уха и нос капают по 1,5 – 3 мл за одну манипуляцию.

    В вену Флуимуцил вводят капельным методом, медленно струйно или внутрь мышцы.

    Взрослым по 3 мл 1 – 2 раза на 24 часа, детям с 6 лет до 14 – 1,5 мл 1 -2 раза на 24 часа.

    Детям, не достигшим 6 лет, рекомендовано пероральное использование медпрепарата в суточной дозе 10 мг/кг веса. Введение в вену детям до 12 месяцев разрешено в случае заболеваний, угрожающих жизни, и сугубо стационарно.

    Перед введением фармсредства в вену, его разбавляют изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы 1:1. Длительность лечения определяет лечащий доктор конкретно отдельному больному.

    Шипучую таблетку разводят в одной трети стакана воды. Для лечения рекомендовано по 1 таблетке однократно в сутки. Обостренные стадии заболевания рекомендуют лечить на протяжении 5 – 10 дней, затяжные заболевания лечатся длительно – несколько месяцев.

    Нежелательные явления

    При лечении медсредством Флуимуцил возможно развитие нежелательных эффектов:

    • Эпистаксис.
    • Тиннитус.
    • Расстройства системы пищеварения.
    • Аллергозы разного проявления.
    • Острая форма сосудистой недостаточности с резким падением кровяного давления.
    • Неконтролируемое продолжительное сокращение гладких мышц бронхов с изменением их просвета.
    • Понижение реакции склеивания тромбоцитов между собой.
    • Воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

    При лечении раствором для ингаляций и инъекций возможны такие нежелательные проявления:

    • Обильные и постоянные выделения из носа водянистого слизистого экссудата.
    • Раздражение дыхательных путей.
    • Приступообразный рефлекторный сухой кашель, не связанный с патологией бронхолегочной системы.
    • В редких случаях - внезапное изменение просвета между мелкими бронхами и бронхиолами в результате сокращения мышц бронхиальной стенки, воспаление слизистого эпителия, выстилающего ротовую полость.

    Инъекции в мышцу могут вызвать спектр нижеперечисленных нежелательных реакций:

    • Аллергозы.
    • Ощущение жжения в области введения.
    • При долговременной терапии фармпрепаратом Флуимуцил возможны расстройства работы печени/почек.

    Особенности использования

    Людям, страдающим бронхиальной астмой и спазматическим бронхитом, медпрепарат используют с предосторожностью и контролированием проходимости бронхов.

    Легкий серный аромат свойственен активной субстанции фармсредства. Ампулу с раствором для ингаляций открывают перед самой процедурой. Открытый медикамент хранят в холодильнике не дольше суток.

    В мышцу медпрепарат вводят глубоко, вследствие неглубокой инъекции ощущается жжение.

    Раствору, приготовленному из таблеток, гранул или готовому, нельзя соприкасаться с поверхностями из металла или резины.

    Совместимость медсредства с иными медикаментами

    При единовременном лечении фармпрепаратом с лекарствами, подавляющими кашель, возможны застойные явления мокроты, вследствие угнетения кашлевых рефлексов.

    При параллельном лечении с ампициллином, тетрациклином амфотерицином В снижается действенность всех препаратов. Рекомендуется соблюдать интервал между использованием больше 2 часов.

    Фармпрепарат снижает токсическое воздействие парацетамола.

    Хранение

    Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, в температурных условиях до 25°C.

    Период хранения

    Периоды сроков пригодности указаны на упаковочной таре, после их окончания фармсредство Флуимуцил к использованию не допускается.

    Отпуск аптеками

    Флуимуцил реализуется по рецептурному листу.

    Производитель

    Швейцария, Zambon Switzerland Ltd

    Аналоги

    У фармсредства Флуимуцил существует немало идентичных по действующей субстанции и воздействию средств импортного и отечественного производства:

    • Н-АЦ-Ратиофарм изготовлен в Германии, Ratiopharm, GmbH.
    • N-ацетилцистеин отечественное фармсредство, Марбиофарм.
    • Ацестин произведен в Германии, Stada Arzneimittel AG.
    • Ацетилцистеин российский аналог, Вертекс АО.
    • Ацетилцистеин Канон выпущен в России, ЗАО Канонфарма продакшн.
    • Ацетилцистеин-Тева германский аналог, Салютас Фарма ГмбХ.
    • АЦЦ производство Германии, Салютас Фарма ГмбХ. Австрия, Гермес Фарма.
    • Мукобене австрийского изготовления, Меркле ГмбХ.
    • Мукомист аналог Великобритании, Бристол-Майерс Сквибб.
    • Муконекс турецкого производства, Tripharma.
    • Экзомюк выпущен в Германии, Меркле ГмбХ.

    wer.ru


    Смотрите также